FARINGOSEPT 10 mg

Pajjiż: Rumanija

Lingwa: Rumen

Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

AMBAZONUM

Disponibbli minn:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Kodiċi ATC:

R02AA01

INN (Isem Internazzjonali):

AMBAZONUM

Dożaġġ:

10mg

Għamla farmaċewtika:

COMPR. DE SUPT

Tip ta 'preskrizzjoni:

OTC

Manifatturat minn:

TERAPIA SA - ROMANIA

Grupp terapewtiku:

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE

Sommarju tal-prodott:

769/2008/02 Cutie cu un blister din Al/PVC-PE-PVDC transparent, maro x 10 compr. de supt; 769/2008/01 Cutie cu un blister din Al/PVC-PE-PVDC transparent, incolor x 10 compr. de supt;

Fuljett ta 'informazzjoni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 769/2008/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FARINGOSEPT 10 MG COMPRIMATE DE SUPT
Ambazonă monohidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi
unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Faringosept 10 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Faringosept 10 mg
3.
Cum să utilizaţi Faringosept 10 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Faringosept 10 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FARINGOSEPT 10 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Faringosept 10 mg comprimate de supt este un medicament antiseptic şi
aparţine grupului de
medicamente pentru zona oro-faringiană.
Faringosept 10 mg se utilizează la adulţi, adolescenţi şi copii cu
vârsta peste 14 ani ca adjuvant în
infecţii acute cu poartă de intrare sau localizare la nivelul
cavităţii bucale şi faringelui: gingivite,
faringite, amigdalite şi după amigdalectomie (îndepărtarea
amigdalelor pe cale chirurgicală).
Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FARINGOSEPT 10 MG
NU UTILIZAŢI FARINGOSEPT 10 MG:
-
dacă sunteţi alergic la ambazonă sau l

Karatteristiċi tal-prodott

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 769/2008/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Faringosept 10 mg comprimate de supt
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat de supt conţine ambazonă monohidrat 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr 729 mg, lactoză monohidrat 150
mg per comprimat de supt.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat de supt.
Comprimate de supt plate, de formă cilindrică, cu suprafeţe
pigmentate, de culoare maro.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adjuvant în infecţii acute cu poartă de intrare sau localizare
buco-faringiană (faringite, gingivite,
angine) postamigdalectomie la adulţi, adolescenţi şi copii cu
vârsta peste 14 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
Doza recomandată este de 3 - 5 comprimate Faringosept 10 mg (30 - 50
mg ambazonă) pe zi, timp de
3 - 4 zile.
Copii şi adolescenţi
Doza recomandată pentru copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă
între 14-18 ani este de 1 comprimat
Faringosept 10 mg de 3 ori pe zi (30 mg ambazonă) timp de 3-4 zile.
Creşterea dozei recomandate nu duce la îmbunătăţirea efectului
terapeutic.
Mod de administrare
Comprimatele de Faringosept 10 mg nu se înghit, ci se lasă să se
dizolve lent în cavitatea bucală.
Faringosept 10 mg se administrează imediat după mese (la 15-30
minute); se recomandă ca timp de
2-3 ore după administrare să se evite consumul de alimente sau
lichide.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la ambazonă sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct.6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
2
Datorită lipsei unor informaţii suficiente privind siguranţa în
administrare, Faringosept 10 mg nu este
recomandat la copii cu vârsta sub 14 ani.
Deoarece comprimatele de Faringosept 10 mg conţin zahăr, pacienţii
cu afecţiuni ereditare rare de
intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorb