EZOLETA 10 mg tabletta

Pajjiż: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

ezetimibe

Disponibbli minn:

Krka d.d.,

Kodiċi ATC:

C10AX09

INN (Isem Internazzjonali):

ezetimibe

Klassi:

TK

Sommarju tal-prodott:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//Alu - OGYI-T-23144 / 01 - V - TK - igen; 14 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23144 / 02 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//Alu - OGYI-T-23144 / 03 - V - TK - igen; 28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23144 / 04 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//Alu - OGYI-T-23144 / 05 - V - TK - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23144 / 06 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//Alu - OGYI-T-23144 / 07 - V - TK - igen; 50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23144 / 08 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//Alu - OGYI-T-23144 / 09 - V - TK - igen; 56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23144 / 10 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//Alu - OGYI-T-23144 / 11 - V - TK - igen; 60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23144 / 12 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//Alu - OGYI-T-23144 / 13 - V - TK - igen; 90 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23144 / 14 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: EZETROL 10 mg tabletta - OGYI-T-09055; EZETIMIB-EGIS 10 mg tabletta - OGYI-T-22164; EZETIMIBE SANDOZ 10 mg tabletta - OGYI-T-22449; EZETIMIB-ZENTIVA 10 mg tabletta - OGYI-T-22469; COLTOWAN 10 mg tabletta - OGYI-T-22960; EZETIMIBE INTAS 10 mg tabletta - OGYI-T-23037; EZETIMIB STADA 10 mg tabletta - OGYI-T-23102; EZETIMIB-TEVA 10 mg tabletta - OGYI-T-23154; NOXETIB 10 mg tabletta - OGYI-T-23304; EZETIMIBE VALEANT 10 mg tabletta - OGYI-T-23355; ZAYON 10 mg tabletta - OGYI-T-24142

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Generikus

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-01-11

Fuljett ta 'informazzjoni

Egynyelvű vagy többnyelvű
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
EZOLETA 10 MG TABLETTA
ezetimib
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ezoleta és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ezoleta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ezoleta-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ezoleta-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EZOLETA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Ezoleta az emelkedett koleszterinszint csökkentésére használt
gyógyszer.
Az Ezoleta a vér teljes koleszterinszintjét, a „rossz”
koleszterin (LDL-koleszterin) szintjét és a
triglicerideknek nevezett vérzsírok szintjét csökkenti. Emellett
az Ezoleta emeli a „jó” koleszterin
(HDL-koleszterin) szintjét.
Az Ezoleta hatóanyaga, az ezetimib hatása azon alapul, hogy
csökkenti a koleszterin vékonybélből
történő felszívódását.
Az Ezoleta kiegészíti a sztatinok (olyan gyógyszerek, amelyek a
szervezet által előállított koleszterin
szintjét csökkentik) koleszterincsökkentő hatását.
A koleszterin a véráramban található egyik fajta vérzsír. Az
összkoleszterin főként LDL- és
HDL-koleszterinből

Karatteristiċi tal-prodott

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ezoleta 10 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg ezetimibet tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, metszett élű tabletta
(méretei: 8 mm × 4 mm).
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Primaer hypercholesterinaemia_
Az Ezoleta HMG-CoA-reduktáz-gátlóval (sztatinnal) együtt, diéta
mellett adva, primaer (heterozygota
familiaris és nem familiaris) hypercholesterinaemiában szenvedő
betegek adjuváns kezelésére
javallott, amennyiben az önmagában adott sztatin hatása nem
elégséges.
Az Ezoleta önmagában, diéta mellett adva, primaer (heterozygota
familiaris és nem familiaris)
hypercholesterinaemiában szenvedő betegek adjuváns kezelésére
javallott, akiknél a sztatin adása nem
megfelelő, vagy nem tolerált.
_Cardiovascularis események megelőzése_
Az Ezoleta a coronaria-betegségben szenvedő és akut coronaria
szindróma kórtörténettel rendelkező
betegeknél, sztatin-kezelés mellett vagy sztatinnal történő
egyidejű alkalmazás megkezdésekor a
cardiovascularis események (lásd 5.1 pont) kockázatának
csökkentésére javallott.
_Homozygota familiaris hypercholesterinaemia (HoFH)_
Az Ezoleta sztatinnal együtt, diéta mellett adva HoFH-ban szenvedő
betegek adjuváns kezelésére
javallott. A betegek egyéb adjuváns kezelést is kaphatnak (pl.
LDL-aferezis).
_Homozygota sitosterinaemia (fitosterinaemia)_
Az Ezoleta diéta mellett adva, homozygota familiaris
sitosterinaemiában szenvedő betegek adjuváns
kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Ezoleta-kezelést megelőzően a beteget standard, alacsony
koleszterintartalmú diétára kell
beállítani, amit a kezelés alatt is folytatni kell.
A javasolt dózis napi egy 10 mg-os Ezoleta tabletta, amit bármely
napszakban, étkezés közben vagy
attól függetlenül is be lehet venni.
OGYÉI/35989/2023
2
Az Ezoleta valamely sztatinhoz való h