EZETIMIBA APOTEX 10 MG COMPRIMIDOS EFG

Country: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

EZETIMIBA

Disponibbli minn:

APOTEX EUROPE B.V.

Kodiċi ATC:

C10AX09

INN (Isem Internazzjonali):

EZETIMIBA

Dożaġġ:

10 mg

Għamla farmaċewtika:

COMPRIMIDO

Kompożizzjoni:

EZETIMIBA 10 mg

Rotta amministrattiva:

VÍA ORAL

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Żona terapewtika:

Ezetimiba

Sommarju tal-prodott:

EZETIMIBA APOTEX 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (Blister OPA/Al/PVC/Al) Autorizado 24/02/2017 Sin notificación de comercialización - EZETIMIBA APOTEX 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (Blister PVC/PVDC/Al) Autorizado 24/02/2017 Sin notificación de comercialización - EZETIMIBA APOTEX 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 98 comprimidos (Blister OPA/AL/PVC/Al) Autorizado 05/06/2017 Sin notificación de comercialización - EZETIMIBA APOTEX 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 98 comprimidos (Blister OPA/Al/PVC/Al) Revocado 05/06/2017 Sin notificación de comercialización - EZETIMIBA APOTEX 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 98 comprimidos (Blister PVC/PVDC/Al) Revocado 05/06/2017 Sin notificación de comercialización - EZETIMIBA APOTEX 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 98 comprimidos (Blister PVC/PVDC/Al) Autorizado 05/06/2017 Sin notificación de comercialización

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Anulado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-02-27

Fuljett ta 'informazzjoni

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EZETIMIBA APOTEX 10 MG COMPRIMIDOS EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Ezetimiba Apotex y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ezetimiba Apotex
3. Cómo tomar Ezetimiba Apotex
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ezetimiba Apotex
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
EZETIMIBA APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ezetimiba Apotex es un medicamento para reducir los niveles elevados
de colesterol.
Ezetimiba reduce las concentraciones de colesterol total, colesterol
“malo” (colesterol LDL) y unas
sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre.
Además, Ezetimiba Apotex eleva las
concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol HDL).
Ezetimiba actúa reduciendo el colesterol absorbido en el tubo
digestivo. Este medicamento se suma al
efecto para bajar el colesterol de las estatinas, un grupo de
medicamentos que reducen el colesterol
fabricado por el propio organismo.
El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la
corriente sanguínea. Su colesterol total
se compone principalmente del colesterol LDL y el HDL.
El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque
puede acumularse en las paredes de sus
arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa
puede provocar un estrechamiento de
las arterias. Este estrechamiento puede hacer más lento o in

Karatteristiċi tal-prodott

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ezetimiba Apotex 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Este medicamento contiene 86,5 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimidos oblongos, planos, de color blanco a blanquecino, con la
inscripción “APO” en una cara y
“EZ10” en la otra cara y dimensiones de 3,96 x 7,93 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_HIPERCOLESTEROLEMIA PRIMARIA _
Ezetimiba Apotex, administrado concomitantemente con un inhibidor de
la HMG-CoA reductasa (estatina),
está indicado como tratamiento adyuvante a la dieta en pacientes con
hipercolesterolemia primaria (familiar
heterocigótica y no familiar), que no están controlados
adecuadamente con una estatina sola.
Ezetimiba Apotex en monoterapia está indicado como tratamiento
adyuvante a la dieta en pacientes con
hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar)
en los que una estatina se considera
inadecuada o no se tolera.
_ _
_PREVENCIÓN DE ACONTECIMIENTOS CARDIOVASCULARES _
Ezetimiba Apotex está indicado para reducir el riesgo de
acontecimientos cardiovasculares (ver sección
5.1) en pacientes con cardiopatía coronaria (CC) y antecedentes de
síndrome coronario agudo (SCA)
cuando se añade a un tratamiento en curso con estatina o cuando se
inicia un tratamiento junto con una
estatina.
_HIPERCOLESTEROLEMIA FAMILIAR HOMOCIGÓTICA (HFHO) _
Ezetimiba Apotex, administrado concomitantemente con una estatina,
está indicado como tratamiento
adyuvante a la dieta en pacientes con HFHo. Los pacientes podrán
recibir también otros tratamientos
complementarios (por ejemplo, aféresis de las LDL).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El paciente deberá seguir una dieta hipolipemiante adecuada, con la
que debería continuar durante el
tratamiento con Ezetimiba Apotex.
La dosis recomen