Country: Norveġja
Lingwa: Norveġiż
Sors: Statens legemiddelverk
Ezetimib / Simvastatin
Glenmark Arzneimittel GmbH
C10BA02
Ezetimibe / Simvastatin
10 mg / 20 mg
Tablett
Boks av plast 100 stk
C
Markedsført
2019-04-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN EZETIMIB/SIMVASTATIN GLENMARK 10 MG/20 MG TABLETTER EZETIMIB/SIMVASTATIN GLENMARK 10 MG/40 MG TABLETTER EZETIMIB/SIMVASTATIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Ezetimib/Simvastatin Glenmark er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Ezetimib/Simvastatin Glenmark 3. Hvordan du bruker Ezetimib/Simvastatin Glenmark 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Ezetimib/Simvastatin Glenmark 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Ezetimib/Simvastatin Glenmark er og hva det brukes mot Ezetimib/Simvastatin Glenmark inneholder virkestoffene ezetimib og simvastatin. Ezetimib/Simvastatin Glenmark er et legemiddel som brukes for å redusere nivåene av totalkolesterol, det ”farlige” kolesterolet (LDL-kolesterol) og fettstoffer som kalles triglyserider i blodet. I tillegg øker Ezetimib/Simvastatin Glenmark mengden av det ”gode” kolesterolet (HDL-kolesterol). Ezetimib/Simvastatin Glenmark virker ved å redusere kolesterolet ditt på to måter. Virkestoffet ezetimib reduserer opptaket av kolesterol i tarmen din. Virkestoffet simvastatin tilhører en gruppe ”statiner” som hemmer produksjonen av kolesterol som kroppen din lager selv. Kolesterol er en av mange fettsubstanser som finnes i blodomløpet. Totalkolesterolet ditt består hovedsakelig av LDL- og HDL-kolesterol. LDL-kolesterol kalles ofte det ”farlige” ko Aqra d-dokument sħiħ
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Ezetimib/Simvastatin Glenmark 10 mg/20 mg tabletter Ezetimib/Simvastatin Glenmark 10 mg/40 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 10 mg ezetimib og 20 eller 40 mg simvastatin. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver 10/20 mg tablett inneholder 113 mg laktosemonohydrat. Hver 10/40 mg tablett inneholder 236 mg laktosemonohydrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett 10 mg/20 mg: Hvite til off-white kapselformede, udrasjerte tabletter preget med ”G” på den ene siden og ”322” på den andre siden, ca. 10,7 mm lange og 5,3 mm brede. 10 mg/40 mg: Hvite til off-white kapselformede, udrasjerte tabletter preget med ”G” på den ene siden og ”323” på den andre siden, ca. 14,0 mm lange og 6,0 mm brede. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Forebygging av kardiovaskulære hendelser Ezetimib/Simvastatin Glenmark er indisert til reduksjon av risiko for kardiovaskulære hendelser (se pkt. 5.1) hos pasienter med koronar hjertesykdom (CHD) og som tidligere har hatt akutt koronarsyndrom (ACS), som fra tidligere er behandlet med et statin eller ikke. Hyperkolesterolemi Ezetimib/Simvastatin Glenmark er indisert som tilleggsbehandling til kostholdsendringer hos pasienter med primær (heterozygot familiær og ikke-familiær) hyperkolesterolemi eller kombinert hyperlipidemi der bruk av et kombinasjonspreparat anses hensiktsmessig: - pasienter som ikke er hensiktsmessig kontrollert med et statin alene. - pasienter som allerede behandles med et statin og ezetimib. Homozygot familiær hyperkolesterolemi (HoFH) Ezetimib/Simvastatin Glenmark er indisert som tilleggsbehandling til kostholdsendringer hos pasienter med HoFH. Pasientene kan også få annen tilleggsbehandling (for eksempel low-density lipoprotein [LDL]-aferese). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Hyperkolesterolemi _ Pasienten bør stå på et tilpasset lipidsenkende kosthold og bør fortsette med dette under behandling med Ezetimib/Simvastatin Aqra d-dokument sħiħ