Ezetimib Krka 10 mg

Country: Norveġja

Lingwa: Norveġiż

Sors: Statens legemiddelverk

Ingredjent attiv:

Ezetimib

Disponibbli minn:

KRKA, d.d. Novo mesto

Kodiċi ATC:

C10AX09

INN (Isem Internazzjonali):

ezetimibe

Dożaġġ:

10 mg

Għamla farmaċewtika:

Tablett

Unitajiet fil-pakkett:

Blisterpakning 100 stk

Tip ta 'preskrizzjoni:

C

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markedsført

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-05-01

Fuljett ta 'informazzjoni

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
EZETIMIB KRKA 10 MG TABLETTER
EZETIMIB (EZETIMIB.)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ezetimib Krka er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Ezetimib Krka
3.
Hvordan du bruker Ezetimib Krka
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ezetimib Krka
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Ezetimib Krka er og hva det brukes mot
Ezetimib Krka er et legemiddel som brukes for å redusere forhøyet
kolesterolnivå.
Ezetimib Krka reduserer nivåene av totalkolesterol, «farlig»
kolesterol (LDL-kolesterol) og fettstoffer
som kalles triglyserider, i blodet. I tillegg øker Ezetimib Krka
mengden av det «gode» kolesterolet (HDL-
kolesterol).
Ezetimib, som er virkestoffet i Ezetimib Krka, virker ved å redusere
opptaket av kolesterol fra tarmen.
Ezetimib Krka gir en tilleggseffekt til den kolesterolsenkende
effekten av statiner, en gruppe legemidler
som reduserer kolesterolet kroppen din produserer selv.
Kolesterol er én av mange fettsubstanser som finnes i blodomløpet.
Totalkolesterolet ditt består
hovedsakelig av LDL- og HDL-kolesterol.
LDL-kolesterol kalles ofte det «farlige» kolesterolet fordi det kan
hope seg opp i blodåreveggene dine og
danne plakk. Med tiden kan utvikling av plakk føre til forsnevring av
blodårene. Denne forsnevringen kan
redusere eller blokkere blodstrømmen til vitale

Karatteristiċi tal-prodott

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ezetimib Krka 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 10 mg ezetimib.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Hvit til off-white kapselformet tablett med avskrådd kant.
Tablettdimensjoner: 8 x 4 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
_Primær hyperkolesterolemi _
Ezetimib Krka gitt sammen med en HMG-CoA-reduktasehemmer (statin), er
indisert som
tilleggsbehandling til kostholdsendringer hos pasienter med primær
(heterozygot familiær og ikke-
familiær) hyperkolesterolemi, som ikke er hensiktsmessig kontrollert
med kun et statin.
Ezetimib Krka monoterapi er indisert som tilleggsbehandling til
kostholdsendringer hos pasienter med
primær (heterozygot familiær og ikke-familiær) hyperkolesterolemi
hvor et statin vurderes uegnet eller
ikke tolereres.
_Forebygging av kardiovaskulære hendelser _
Ezetimib Krka er indisert til reduksjon av risiko for kardiovaskulære
hendelser (se pkt. 5.1) hos
pasienter med koronar hjertesykdom (CHD) som tidligere har hatt akutt
koronarsyndrom (ACS), når
det gis i tillegg til pågående statinbehandling eller ved oppstart
samtidig med et statin.
_Homozygot familiær hyperkolesterolemi (HoFH) _
Ezetimib Krka gitt sammen med et statin, er indisert som
tilleggsbehandling til kostholdsendringer hos
pasienter med HoFH. Pasientene kan også få annen tilleggsbehandling
(for eksempel LDL-aferese).
_Homozygot sitosterolemi (fytosterolemi) _
Ezetimib Krka er indisert som tilleggsbehandling til
kostholdsendringer hos pasienter med homozygot
familiær sitosterolemi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Pasienten bør stå på et tilpasset lipidsenkende kosthold og bør
fortsette med dette under behandling
med Ezetimib Krka.
Anbefalt dose er én Ezetimib Krka 10 mg tablett daglig. Ezetimib Krka
kan gis når som helst på
dagen, med eller uten mat.
Når Ezetimib Krka gis som tillegg til et statin, bør den angitte
normale startdosen av det aktuelle
2
statinet eller en aller