Extrapan Ibuprofenum Gel 5 % gel

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Olandiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Ibuprofen 2,5 g/50 mg

Disponibbli minn:

Laboratoria Qualiphar SA-NV

Kodiċi ATC:

M02AA13

INN (Isem Internazzjonali):

Ibuprofen

Dożaġġ:

5 %

Għamla farmaċewtika:

Gel

Kompożizzjoni:

Ibuprofen 50 mg/g

Rotta amministrattiva:

Cutaan gebruik

Żona terapewtika:

Ibuprofen

Sommarju tal-prodott:

CTI-code: 221471-02 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 221471-01 - De grootte van de verpakking: 50 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1626233 - Levering wijze: Vrije aflevering

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Gecommercialiseerd: Ja

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2001-03-12

Fuljett ta 'informazzjoni

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
1/5
EXTRAPAN
® IBUPROFENUM GEL, 5% GEL
IBUPROFEN
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Extrapan ibuprofenum gel en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u Extrapan ibuprofenum gel niet gebruiken of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Extrapan ibuprofenum gel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u Extrapan ibuprofenum gel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS EXTRAPAN IBUPROFENUM GEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Extrapan ibuprofenum gel behoort tot de groep van de niet-steroïde
ontstekingsremmende
middelen. Deze geneesmiddelen werken pijnstillend, koortsverlagend en
ontstekingsremmend.
Extrapan ibuprofenum gel is aangewezen als ondersteunende en
symptomatische behandeling
van:
-
Peesontsteking (tendinitis) van de onderste en de bovenste ledematen.
-
Goedaardige kwetsuren, ontstaan bij sport of door ongeval, verrekking,
kneuzingen van de
spieren en de pezen.
2.
WANNEER MAG U EXTRAPAN IBUPROFENUM GEL NIET GEBRUIKEN OF MOET
U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op
met uw arts.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
2/5
WANNEER MAG U EXTRAPAN IBUPROFENUM GEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor ibuprofen of een van de andere stoffen in dit
geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
Als u allergisch bent voor andere geneesmiddelen van dezelfde groep of
te

Karatteristiċi tal-prodott

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1/4
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Extrapan
®
ibuprofenum gel 5% gel
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 g Extrapan ibuprofenum gel bevat 50 mg ibuprofen.
Hulpstof met bekend effect: benzylalcohol (10 mg/g)
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gel
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Tendinitis van de onderste en bovenste ledematen. Goedaardige
traumatologie, in het bijzonder
sportletsels: verstuikingen, musculotendineuze kneuzingen, oedemen en
posttraumatische pijnen. De
behandeling is symptomatisch en/of ondersteunend.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
Drie maal per dag 4 tot 10 cm gel (afhankelijk van de grootte van het
gewricht) aanbrengen op de huid
en lichtjes masseren. De gel mag onder een occlusief verband
aangebracht worden.
Wijze van toediening:
Uitwendig gebruik.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen of
voor andere NSAID’s of voor aspirine.
Niet gebruiken op slijmvliezen of in de ogen.
Niet gebruiken op cutane letsels (transuderende dermatosen, eczeem,
wonden, ...).
Bij zuigelingen en kleine kinderen mag Extrapan ibuprofenum gel niet
gebruikt worden.
Niet gebruiken tijdens de derde trimester van de zwangerschap.
4.4.
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Als een cutane eruptie verschijnt, moet de behandeling onmiddellijk
stopgezet worden.
Extrapan ibuprofenum gel bevat benzyl alcohol.
Dit middel bevat 105 mg benzylalcohol in elke 10 ml, overeenkomend met
10 mg/ml.
Benzylalcohol kan allergische reacties veroorzaken. Benzylalcohol kan
lichte plaatselijke irritatie
veroorzken.
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
2
Ernstige bijwerkingen van de huid (SCAR’s) zijn gemeld, waaronder
exfoliatieve dermatitis, erythema
multiforme, Stevens-Johnson-syndroom (SJS), toxische epidermale
necrolyse (TEN),
geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen
(DRESS-syndroom) en acut