Expein Complex

Country:

Lingwa: Serb

Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredjent attiv:

pseudoefedrin, acetilsalicilna kiselina

Disponibbli minn:

HEMOFARM AD VRŠAC

Kodiċi ATC:

R01BA52

INN (Isem Internazzjonali):

pseudoefedrin, acetilsalicilna kiselina

Dożaġġ:

30mg+500mg

Għamla farmaċewtika:

granule za oralnu suspenziju

Unitajiet fil-pakkett:

granule za oralnu suspenziju; 30mg+500mg; kesica, 10x1kom

Klassi:

BR

Tip ta 'preskrizzjoni:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Manifatturat minn:

HEMOFARM AD VRŠAC

Sommarju tal-prodott:

JKL: 3111387

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

REGISTRACIJA

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2020-02-25

Fuljett ta 'informazzjoni

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
MIDOL
®
COMPLEX, 30 MG+500 MG, GRANULE ZA ORALNU SUSPENZIJU
PSEUDOEFEDRIN, ACETILSALICILNA KISELINA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Midol Complex i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Midol Complex
3.
Kako se uzima lek Midol Complex
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Midol Complex
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK MIDOL COMPLEX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Midol Complex sadrži dve aktivne supstance
pseudoefedrin-hidrohlorid i acetilsalicilnu kiselinu.
Pripada grupi nesteroidnih analgetika/antiinflamatornih lekova.
Lek Midol Complex ublažava bolove, smanjuje zapaljenje, snižava
povišenu telesnu temperaturu i ublažava
simptome zapušenosti nosa.
Lek Midol Complex koristi se za ublažavanje simptoma zapušenog nosa
i sinusa (rinosinuzitisa) praćenih
bolom i povišenom telesnom temperaturom usled prehlade ili gripa.
Ukoliko imate samo jedan od prethodno navedenih simptoma, poželjno je
lečenje lekom koji sadrži samo
jednu aktivnu supstancu.
Lek Midol Complex je namenjen za upotrebu kod odraslih i adolescenata
starijih od 16 godina.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate da se obratite lekaru.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MIDOL COMPLEX
LEK MIDOL COMPLEX NE SMETE U

Karatteristiċi tal-prodott

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
MIDOL
®
COMPLEX, 30 MG +500 MG, GRANULE ZA ORALNU SUSPENZIJU
INN:
pseudoefedrin, acetilsalicilna kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica sadrži 30 mg pseudoefedrin-hidrohlorida i 500 mg
acetilsalicilne kiseline.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom_:_ saharoza.
Jedna kesica sadrži 2 g saharoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralnu suspenziju.
Granule bele do skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska
terapija
kongestije
nosa
i
sinusa
(rinosinuzitisa)
praćene
bolom
i
povišenom
telesnom
temperaturom, usled prehlade ili gripa.
Lek Midol Complex je namenjen za primenu kod odraslih i adolescenata
starijih od 16 godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Doziranje_
Uzeti oralno sadržaj 1-2 kesice. Po potrebi, pojedinačna doza se
može ponoviti u intervalima od 4-8 sati.
Maksimalna dnevna doza od 6 kesica se ne sme prekoračiti.
Ukoliko
je
dominantan
samo
jedan
simptom
bolesti,
može
biti
pogodnije
lečenje
jednom
aktivnom
supstancom.
Lek Midol Complex se ne sme uzimati duže od 3 dana, bez prethodne
konsultacije sa lekarom.
_Način primene_
Sadržaj 1-2 kesice pre primene rastvoriti u čaši vode. Dobro
promešati i odmah popiti ceo sadržaj.
_Napomena: _granule se ne rastvaraju u potpunosti.
_Primena kod dece i adolescenata mlađih od 16 godina_
Lek Midol Complex se ne sme koristiti kod dece i adolescenata mlađih
od 16 godina bez lekarskog saveta.
Zbog malog iskustva, ne postoje preporuke o doziranju ovog leka kod te
grupe pacijenata.
2 od 9
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na pseudoefedrin, acetilsalicilnu kiselinu ili druge
salicilate, na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1;

Deca i adolescenti do 16 godina;

Pozitivna anamneza na astmu uzrokovanu primenom salicilata ili
supstanci sa sličnim dejstvom, naročito
nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL);

Akutni ulkus u gastrointestinalnom traktu;

Hem