Exocin 3 mg/ml silmätipat, liuos

Pajjiż: Finlandja

Lingwa: Finlandiż

Sors: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredjent attiv:

Ofloxacin

Disponibbli minn:

ABBVIE OY

Kodiċi ATC:

S01AE01

INN (Isem Internazzjonali):

Ofloxacin

Dożaġġ:

3 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

silmätipat, liuos

Unitajiet fil-pakkett:

Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 573089) Ei kaupan: 10 ml

Tip ta 'preskrizzjoni:

Resepti: 5 ml Ei kaupan: 10 ml

Żona terapewtika:

ofloksasiini

Sommarju tal-prodott:

Substituutioryhmä: 2173

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Myyntilupa myönnetty

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1995-02-27

Fuljett ta 'informazzjoni

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
EXOCIN
® 3 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS
ofloksasiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä EXOCIN on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät EXOCIN-silmätippoja
3.
Miten EXOCIN-silmätippoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
EXOCIN-silmätippojen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ EXOCIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
EXOCIN on tarkoitettu ulkoisten silmäinfektioiden,
kuten sidekalvotulehduksen,
paikallishoitoon.
EXOCIN kuuluu kinoloniantibioottien lääkeryhmään.
EXOCIN-silmätippoja ei suositella käytettäväksi alle 1-vuotiailla
lapsilla.
2.
ENNEN KUIN KÄYTÄT EXOCIN-SILMÄTIPPOJA
ÄLÄ KÄYTÄ EXOCIN-SILMÄTIPPOJA
-
jos olet allerginen (yliherkkä) ofloksasiinille,
bentsalkoniumkloridille tai EXOCIN-
silmätippojen
jollekin muulle aineelle tai muille kinoloni-valmisteille.
OLE ERITYISEN VAROVAINEN EXOCIN-SILMÄTIPPOJEN SUHTEEN
-
jos olet yliherkkä muille kinolonityyppisille antibiooteille
-
jos sinulla on haava silmän pinnassa tai muu silmän pintaan
liittyvä vaiva
jos käytät pehmeitä piilolinssejä (ks. kohta EXOCIN SISÄLTÄÄ
BENTSALKONIUMKLORIDIA).
EXOCIN-silmätippojen pitkäaikainen käyttö saattaa johtaa
resistenttien bakteerien aiheuttamaan
infektioon.
EXOCIN-silmätipat saattavat lisätä herkkyyttä auringonvalolle.
Sinun tul

Karatteristiċi tal-prodott

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
EXOCIN 3 mg/ml, silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra sisältää ofloksasiinia 3 mg
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi ml liuosta sisältää 0,05 mg bentsalkoniumkloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat_, _ liuos.
Kirkas, vaaleanvihreä tai kellertävänvihreä liuos, jossa ei
käytännöllisesti katsoen ole silmämääräisesti
hiukkasia havaittavissa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
EXOCIN on tarkoitettu ofloksasiinille herkkien mikro-organismien
aiheuttamien ulkoisten
silmäinfektioiden (esim. sidekalvotulehdus,
luomitulehdus,
silmäluomen ja sidekalvon tulehdus sekä
sarveis- ja sidekalvon tulehdus) hoitoon aikuisilla ja lapsilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuiset: 1-2 tippaa neljästi päivässä tulehtuneeseen silmään.
Lapset: 1-2 tippaa neljästi päivässä tulehtuneeseen silmään.
Kahtena ensimmäisenä hoitopäivänä annos on 1-2 tippaa
tulehtuneeseen silmään 2-4 tunnin välein.
4.3
VASTA-AIHEET
EXOCIN on kontraindisoitu
potilailla, jotka ovat yliherkkiä ofloksasiinille,
jollekin
valmisteen muulle
aineosalle tai muille kinoloni-valmisteille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
EXOCIN ei ole tarkoitettu annettavaksi injektiona.
Turvallisuutta tai tehoa alle 1-vuotiailla lapsilla ei ole
vahvistettu.
Kinoloneja, myös ofloksasiinia, systeemisesti saaneilla potilailla on
raportoitu vakavia ja toisinaan
kuolemaan johtaneita yliherkkyysreaktioita
(anafylaktisia/anafylaktoidisia reaktioita), joista osa on
ilmaantunut ensimmäisen annoksen jälkeen. Osaan reaktioista liittyi
kardiovaskulaarinen kollapsi,
tajunnan menetys, angioedeemaa (kurkunpään, nielun tai kasvojen
turpoaminen mukaan lukien),
hengitysteiden tukkeutumista, hengenahdistusta, nokkosihottumaa ja
kutinaa.
2
Jos potilaalle ilmaantuu allerginen reaktio ofloksasiinille,
lääkkeen käyttö on lopetettava. EXOCIN-
silmätippoja on käytettävä varoen, jos potilaalla on esiintynyt
herkk