EXEVIS 3 MG EFERVESAN TABLET, 30 ADET

Country: Turkija

Lingwa: Tork

Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredjent attiv:

rivastigmin hidrojen tartarat

Disponibbli minn:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kodiċi ATC:

N06DA03

INN (Isem Internazzjonali):

rivastigmine hydrogen tartrate

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2011-10-08

Fuljett ta 'informazzjoni

1
KULLANMA TALİMATI
EXEVİS 3 MG EFERVESAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_• ETKIN MADDE:_
Her bir efervesan tablet 3 mg rivastigmine eşdeğer miktarda 4,796 mg
rivastigmin hidrojen tartarat içermektedir.
_• YARDIMCI MADDE (LER):_ Sitrik asit anhidr, sodyum hidrojen
karbonat, maltodekstrin, sorbitol
(E 420), sukraloz (E955), polietilenglikol ve portakal aroması
içermektedir.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• _
_Eğer ilave sorularınız olursa,_
_lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._
_• _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ila_
_cın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde
doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK _
_doz _
_kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_EXEVİS_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_ _
_2. _
_EXEVİS_
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_EXEVİS_
_ _
_NASIL KULLANILIR?_
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_ _
_5 _
_EXEVİS_
_’I_
_N SAKLANMASI_
_ _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
EXEVİS
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EXEVİS’in etkin maddesi rivastigmindir.
EXEVİS, 30 efervesan tablet içeren plastik tüp / silikajelli
plastik kapak ambalajlarda
piyasaya sunulmaktadır.
EXEVİS, beyaz renkli, yuvarlak efervesan tabletler şeklindedir.
EXEVİS efervesan tablet kolinesteraz inhibitörleri isimli bir madde
sınıfına aittir
EXEVİS,
Alzheimer
hastalığı
veya
Parkinson
hastalığı
bulunan
hastalardaki
bellek
bozukluklarının tedavisi için kullanılır.
2.
EXEVİS
’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
EXEVİS
’I
AŞAĞIDAKI
DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer:
•
Rivastigmine veya EXEVİS

Karatteristiċi tal-prodott

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EXEVİS 3 mg efervesan tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir efervesan tablet 3 mg rivastigmine eşdeğer miktarda 4,796 mg
rivastigmin hidrojen
tartarat içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Sorbitol (E 420)
50 mg
Sodyum hidrojen karbonat
485 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet.
Beyaz renkli, yuvarlak efervesan tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hafif-orta şiddette Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde
endikedir.
İdiyopatik
Parkinson
hastalığına
eşlik
eden
hafif-orta
şiddetteki
demansın
semptomatik
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi, Alzheimer tipi demansın veya Parkinson hastalığına eşlik
eden demansın teşhis ve
tedavisinde tecrübeli bir hekim tarafından başlatılmalı ve bu
hekimin gözetiminde devam
ettirilmelidir. Mevcut
kılavuzlara
göre
teşhis
konulmalıdır. Rivastigmin tedavisi
sadece,
hastanın ilaç kullanmasını düzenli olarak takip edebilecek,
hastanın bakımından sorumlu biri
olması durumunda başlatılmalıdır.
_ _
_ _
2
Başlangıç dozu
Önerilen başlangıç dozu günde iki defa 1,5 mg’dır. En az 2
haftalık tedavi iyi tolere
edilebilirse bu doz günde 2 defa 3 mg’a yükseltilebilir. Dozun
günde iki defa 4,5 ve 6 mg’a
yükseltilmesi her bir dozla en az iki haftalık tedavi sonunda ve
hastanın o dozu iyi tolere
etmesi durumunda düşünülmelidir.
Tedavi sırasında advers olaylar (örneğin bulantı, kusma, karın
ağrısı veya iştah kaybı) ya da
kilo kaybı görülmesi veya Parkinson hastalığı ile ilişkili
demansın ekstrapiramidal (örneğin,
tremor) semptompların kötüleşmesi durumunda bir ya da birkaç doz
atlanmalıdır. Advers
olayların devam etmesi halinde günlük doz geçici olarak bir
önceki iyi tolere edilen doza
düşürülmeli ya da tedavi sonlandırılmalıdır.
İdame dozu
Etkili doz günde iki