Pajjiż: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EXEMESTANO
Swan Pond Investments Limited
L02BG06
EXEMESTANE
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ,POLISORBATO 80,CARBOXIMETILALMIDON SODICO
ANTAGONISTAS DE HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS - Inhibidores de la aromatasa - Exemestano
EXEMESTANO SWANPOND INVESTMENTS 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Revocado 22/07/2013 Sin notificación de comercialización
Autorizado 24/05/2011 / Revocado 22/07/2013
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE EXEMESTANO SWANPOND INVESTMENTS 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Exemestano LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismo síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Exemestano SwanPond Investments 25 mg comprimidos y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar Exemestano SwanPond Investments 25 mg comprimidos. 3. Cómo tomar Exemestano SwanPond Investments 25 mg comprimidos. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Exemestano SwanPond Investments 25 mg comprimidos. 6. Información adicional. 1. QUÉ ES EXEMESTANO SWANPOND INVESTMENTS 25 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento se llama Exemestano SwanPond Investments. Exemestano SwanPond Investments pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Estos fármacos interfieren con una sustancia llamada aromatasa, necesaria para producir las hormonas sexuales femeninas, estrógenos, especialmente en mujeres postmenopáusicas. La reducción de los niveles de estrógenos en el cuerpo es una forma de tratamiento del cáncer de mama hormono-dependiente. Exemestano SwanPond Investments se utiliza para tratar el cáncer de mama hormono-dependiente en estadios iniciales en mujeres postmenopáusicas después de que hayan completado 2-3 años de tratamiento con el medicamento tamoxifeno. Exemestano SwanPond Inve Aqra d-dokument sħiħ
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _ _ Exemestano SwanPond Investments 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de exemestano. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película, de color blanco, redondos, lenticulares, con apariencia uniforme y bordes intactos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS _ _ Exemestano está indicado en tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas que presentan cáncer de mama invasivo en estadios iniciales con receptor estrogénico positivo y tras 2 a 3 años de tratamiento adyuvante inicial con tamoxifeno. _ _ Exemestano está indicado para el tratamiento del cáncer de mama avanzado en mujeres en estado postmenopáusico natural o inducido, cuya enfermedad ha progresado después de la terapia con antiestrógenos. No se ha demostrado su eficacia en pacientes con receptor de estrógenos negativo. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Pacientes adultos y de edad avanzada La dosis recomendada de Exemestano es un comprimido de 25 mg una vez al día, preferiblemente después de una comida._ _ En pacientes con cáncer de mama en estadios iniciales, se debe continuar el tratamiento con _ _ Exemestano hasta completar un total de 5 años de tratamiento hormonal adyuvante secuencial (tamoxifeno seguido de_ _Exemestano ) o antes si se da una recidiva del tumor._ _ En pacientes con cáncer de mama avanzado, el tratamiento con_ _Exemestano S debe continuar hasta que la progresión del tumor sea evidente._ _ Los pacientes con insuficiencia hepática o renal no requieren un ajuste de la dosis (ver sección 5.2). Población pediátrica Su uso en niños no está recomendado. 4.3 Aqra d-dokument sħiħ