Country: Repubblika Ċeka
Lingwa: Ċek
Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
Galderma International, La Défense Array
D02AC
Krém
Kožní podání
OTC Array
MĚKKÝ PARAFIN A TUKOVÉ PRODUKTY
Kód SÚKL: 0238145 Velikost balení: 1X100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0016465 Velikost balení: 1X100G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0007398 Velikost balení: 100GM Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 SP.ZN.SUKLS443722/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽ IVATELE EXCIPIAL MASTNÝ KRÉM K RÉM PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4 - Pokud se do 6 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Excipial mastný krém a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Excipial mastný krém používat 3. Jak se Excipial mastný krém používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Excipial mastný krém uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE EXCIPIAL MASTNÝ KRÉM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Masťový základ Excipial mastný krém je kožním přípravkem k zevnímu použití, který zlepšuje stav pokožky tím, že jí dodává vodu a tuky. Excipial mastný krém je systém voda v oleji. Je vhodný pro suchou a středně suchou pokožku. Nepropouští výměšky (pot) a teplo (působí okluzivně a hydratačně). Má značně silný promašťující účinek. V povrchových vrstvách pokožky zadržuje vlhkost a není vodou smývatelný. Excipial mastný krém _ _se používá jako masťový základ pro individuální přípravu mastí. V rámci doplňkové místní léčby kožních onemocnění silně účinnými kožními přípravky (hormonální masti), kterou určí lékař, se používaj Aqra d-dokument sħiħ
1 SP.ZN.SUKLS443722/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Excipial mastný krém krém 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Masťový základ bez léčivé látky. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Krém. Popis přípravku: bílý, homogenní, mastný krém. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEU TICKÉ INDIKACE Krém je určený k individuální přípravě léčivých přípravků, k ošetření a doléčení suché, olupující se a popraskané kůže. V rámci intervalové léčby s lokálně používanými kortikoidními přípravky, podle doporučení lékaře k doléčování chorobných stavů a k udržení dobrého stavu pokožky. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Krém se nanáší v tenké vrstvě na postiženou kůži 2 až 3krát denně. Dávkování platí i pro děti. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Léčba má být přerušena v případě výskytu pruritu nebo erytému po aplikaci. 4.5 INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE Může ovlivnit vstřebávání jiného externa, proto je vhodné použít jednotlivé přípravky v časovém odstupu. 4.6 FERTILITA, TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ Těhotenství Po dobu těhotenství je možné přípravek používat. Kojení V období kojení je možné přípravek používat. 2 4.7 ÚČINKY NA SCHOPNOST ŘÍDIT A OBSLUHOVAT STROJE Excipial mastný krém nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 4.8 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Incidence nežádoucích účinků u pacientů léčených přípravkem Excipial mastný krém je uvedena níže v tabulce. Nežádoucí účinky jsou vykazovány v souladu s MedDRA podle tříd orgánového systému a frekvence. Frekvence nežádoucích účinů je definována takto: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), Aqra d-dokument sħiħ