Pajjiż: Awstrija
Lingwa: Ġermaniż
Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ALPHA-TOCOPHEROL
Rodisma-Med Pharma GmbH
A11HA03
Alpha-tocopherol
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-10-17
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER EVIT 600 I.E. KAPSELN Wirkstoff: RRR-alpha-Tocopherol (Vitamin E) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind EVIT 600 I.E. Kapseln und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von EVIT 600 I.E. Kapseln beachten? 3. Wie sind EVIT 600 I.E. Kapseln anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind EVIT 600 I.E. Kapseln aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND EVIT 600 I.E. KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? EVIT 600 I.E. Kapseln sind ein Vitaminpräparat mit antioxidativer Wirkungsweise. EVIT 600 I.E. Kapseln werden angewendet zur Behandlung eines Vitamin-E-Mangels. EVIT 600 I.E. Kapseln sind nicht geeignet zur Behandlung von Vitamin-E-Mangelzuständen, die durch eine gestörte Aufnahme von Vitamin E aus dem Darm verursacht werden. In diesen Fällen stehen Injektionslösungen zur Verfügung. Wenn Sie sich nach der Einnahme von EVIT 600 I.E. Kapseln nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EVIT 600 I.E. KAPSELN BEACHTEN? EVIT 600 I.E. KAPSELN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen RRR-alpha-Tocopherol, Soja, Erdnuss oder einen d Aqra d-dokument sħiħ
1/6 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _EVIT 600 I.E. Kapseln_ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kapsel enthält: 400 mg = 600 I.E. RRR-alpha-Tocopherol Hinweis: RRR-alpha-Tocopherol gehört zu den Stoffen, die zusammenfassend als Vitamin E bezeichnet werden. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sojaöl und Sorbitol (E420). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapsel Oblonge Kapsel, mit einer transparenten, naturfarbenen Gelatinehülle 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Therapie eines Vitamin-E-Mangels. _EVIT 600 I.E. Kapseln _sind nicht geeignet zur Therapie von Vitamin-E-Mangelzuständen, die mit einer gestörten Aufnahme von Vitamin E aus dem Darm einhergehen. In diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen zur Verfügung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: _Erwachsene _nehmen täglich 1 bis 2 Weichkapseln (entsprechend 400 bis 800 mg = 600 bis 1.200 I.E. RRR-alpha-Tocopherol). _Kinder und Jugendliche:_ Aufgrund des Mangels an entsprechenden Daten kann die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen werden. Art der Anwendung: Die Weichkapseln werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen. Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung und bedarf der ärztlichen Verlaufskontrolle. 2/6 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei durch Malabsorption bedingtem, kombinierten Vitamin-E- und Vitamin-K-Mangel ist die Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu einem starken Abfall von Vitamin K kam. Dieses Arzneimittel enthält 47 mg Sorbitol pro Kapsel. Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten _EVIT 600 I.E. Kapseln _nicht einnehmen. Dieses Arzneimittel enthält Sojaöl. Sojaöl kann sehr selten alle Aqra d-dokument sħiħ