Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Everolimus
Mylan Germany GmbH (8185157)
L01XE10
Everolimus
Tablette
Teil 1 - Tablette; Everolimus (29196) 10 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2018-09-21
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN EVEROLIMUS MYLAN 2,5 MG TABLETTEN EVEROLIMUS MYLAN 5 MG TABLETTEN EVEROLIMUS MYLAN 10 MG TABLETTEN Everolimus LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Everolimus Mylan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Everolimus Mylan beachten? 3. Wie ist Everolimus Mylan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Everolimus Mylan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EVEROLIMUS MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Everolimus Mylan ist ein Arzneimittel gegen Krebs, das den Wirkstoff Everolimus enthält. Everolimus vermindert die Blutversorgung des Tumors und verlangsamt das Wachstum und die Ausbreitung von Krebszellen. Everolimus Mylan wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit: - Hormonrezeptor-positivem fortgeschrittenem Brustkrebs bei postmenopausalen Frauen, bei denen die Erkrankung durch andere Behandlungen (sogenannte „nicht-steroidale Aromatasehemmer“) nicht mehr kontrolliert werden kann. Es wird zusammen mit dem Arzneimittel Exemestan, einem sogenannten „steroidalen Aromatasehemmer“, gegeben, der als Hormontherapie gegen Krebs angewendet wird. - fortgeschrittenen Tumoren, sogenannten neuroendokrinen Tu Aqra d-dokument sħiħ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Everolimus Mylan 2,5 mg Tabletten Everolimus Mylan 5 mg Tabletten Everolimus Mylan 10 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Everolimus Mylan 2,5 mg Tabletten Jede Tablette enthält 2,5 mg Everolimus. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 74,0 mg Lactose. Everolimus Mylan 5 mg Tabletten Jede Tablette enthält 5 mg Everolimus. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 147,9 mg Lactose. Everolimus Mylan 10 mg Tabletten Jede Tablette enthält 10 mg Everolimus. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 295,8mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. 2,5 mg Tablette: weiße bis cremefarbene, ovale, bikonvexe Tabletten (ca. 10 x 5 mm), mit der Prägung „E9VS“ auf der einen und „2.5“ auf der anderen Seite. 5 mg Tablette: weiße bis cremefarbene, ovale und bikonvexe Tabletten (ca. 13 x 6 mm), mit der Prägung „E9VS5“ auf der einen Seite. 10 mg Tablette: weiße bis cremefarbene, ovale und bikonvexe Tabletten (ca. 16 x 8 mm), mit der Prägung „E9VS10“ auf der einen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hormonrezeptor-positives, fortgeschrittenes Mammakarzinom Everolimus Mylan wird in Kombination mit Exemestan zur Therapie des Hormonrezeptor- positiven, HER2/neu-negativen, fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen ohne symptomatische viszerale Metastasierung angewendet, nachdem es zu einem Rezidiv oder einer Progression nach einem nicht-steroidalen Aromataseinhibitor gekommen ist. Neuroendokrine Tumoren pankreatischen Ursprungs Everolimus Mylan ist zur Behandlung von inoperablen oder metastasierten, gut oder mäßig differenzierten neuroendokrinen Tumoren pankreatischen Ursprungs bei Erwachsenen mit progressiver Erkrankung indiziert. Neuroendokrine Tumoren mit Ursprung im Gastrointestinaltrakt oder in der Lunge Everolimus Mylan ist zur Behandlung von inoper Aqra d-dokument sħiħ