Evant
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ungeriż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
04-03-2022
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
04-03-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
01-03-2019
Ingredjent attiv:
Eimeria acervulina, törzs, 003, Eimeria maxima, törzs, 013, Eimeria mitis, törzs, 006, Eimeria praecox, törzs, 007, Eimeria tenella, törzs 004
Disponibbli minn:
Laboratorios Hipra, S.A.
Kodiċi ATC:
QI01AN01
INN (Isem Internazzjonali):
Coccidiosis vaccine live for chickens
Grupp terapewtiku:
Csirke
Żona terapewtika:
Élő parazita vakcinák, Immunológikumok a madarak
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Aktív immunizálására, csajok 1-től napján kor csökkenti a bélrendszeri elváltozások, oocysts kimeneti kapcsolódó coccidiosis által okozott Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox, Eimeria tenella, hogy csökkentse a klinikai tünetek (hasmenés) kapcsolódó Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria tenella.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 1
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Felhatalmazott
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2019-02-05
Fuljett ta 'informazzjoni
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
EVANT SZUSZPENZIÓ ÉS OLDÓSZER SZÁJON ÁT TÖRTÉNŐ
PERMETEZÉSHEZ, CSIRKÉK RÉSZÉRE
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja <és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó>:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
EVANT szuszpenzió és oldószer szájon át történő
permetezéshez, csirkék részére.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
EVANT:
Hatóanyagok:
Egy adag (0,007 ml) hígítatlan vakcina tartalmaz:
_Eimeria acervulina, _
003 törzs ...................................... 332 – 450*
_Eimeria maxima, _
013 törzs ........................................... 196 – 265*
_Eimeria mitis, _
006 törzs................................................ 293 –
397*
_Eimeria praecox, _
007 törzs .......................................... 293 – 397*
_Eimeria tenella, _
004 törzs ............................................ 276 – 374*
* A koraérett gyengített kokcídiumvonalakból származó sporulált
oociszták száma, a gyártó
_in vitro_
eljárása szerint, a bekeverés idején.
ADJUVÁNS ÉS SEGÉDANYAGOK:
OLDÓSZER
HIPRAMUNE T
HIPRACELL
Adjuváns
Montanid IMS
Könnyű ásványolaj
Segédanyagok
Brillantkék (E133)
Alluravörös AC (E129)
Vanillin
Szuszpenzió: Fehér, zavaros szuszpenzió.
Oldószer: Sötétbarnás oldat.
4.
JAVALLAT(OK)
Csirkék 1 napos kortól történő aktív immunizálására,
_Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria _
_mitis, Eimeria praecox_
és
_Eimeria tenella_
okozta kokcídiózissal járó bélelváltozások és oociszta
ürítések és az
_Eimeria acervulina_
,
_Eimeria maxima_
és
_Eimeria tenella_
törzsekkel összefüggésbe hozott
klinikai tünetek (hasmenés) csökkentésére.
Az immunitás kialakulása: 14 nap a vakcinázás u
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
_[Version 8.2,01/2021]_
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
EVANT szuszpenzió és oldószer szájon át történő
permetezéshez, csirkék részére
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy adag (0,007 ml) hígítatlan vakcina tartalmaz:
EVANT:
HATÓANYAGOK:
_Eimeria acervulina, _
003 törzs ...................................... 332 – 450*
_Eimeria maxima, _
013 törzs ........................................... 196 – 265*
_Eimeria mitis, _
006 törzs................................................ 293 –
397*
_Eimeria praecox, _
007 törzs .......................................... 293 – 397*
_Eimeria tenella, _
004 törzs ............................................ 276 – 374*
* A koraérett gyengített kokcídiumvonalakból származó sporulált
oociszták száma, a gyártó
_in vitro_
eljárása szerint, a bekeverés idején.
ADJUVÁNS ÉS SEGÉDANYAGOK:
OLDÓSZER
HIPRAMUNE T
HIPRACELL
Adjuváns
Montanid IMS
Könnyű ásványolaj
Segédanyagok
Brillantkék (E133)
Alluravörös AC (E129)
Vanillin
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenzió és oldószer szájon át történő permetezéshez.
Szuszpenzió: Fehér, zavaros szuszpenzió.
Oldószer: Sötétbarnás oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Csirkék.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Csirkék 1 napos kortól történő aktív immunizálására,
_Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria _
_mitis, Eimeria praecox_
és
_Eimeria tenella_
okozta kokcídiózissal járó bélelváltozások és oociszta
ürítések és az
_Eimeria acervulina_
,
_Eimeria maxima_
és
_Eimeria tenella_
törzsekkel összefüggésbe hozott
klinikai tünetek (hasmenés) csökkentésére.
Az immunitás kezdete: 14 nap a vakcinázás után.
Immunitástartósság: 63 nap a vakcinázás után, olyan
környezetben, amely lehetővé teszi az oociszták
ismételt felvételét.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGY
Aqra d-dokument sħiħ
