Country: Slovakkja
Lingwa: Slovakk
Sors: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
ANPHARM Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Poľsko
C10BX15
perorálne použitie
cps dur 30x10 mg/10 mg (obal PP); cps dur 90(3x30)x10 mg/10 mg (obal PP); cps dur 100x10 mg/10 mg (fľ.HDPE)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Atorvastatín a perindopril
cps dur 30x10 mg/10 mg (obal PP); cps dur 90(3x30)x10 mg/10 mg (obal PP); cps dur 100x10 mg/10 mg (fľ.HDPE)
R - Aktuálna registrácia
2018-01-30
1 Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05861-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA EUVASCOR 10 MG/5 MG EUVASCOR 20 MG/5 MG EUVASCOR 40 MG/5 MG EUVASCOR 10 MG/10 MG EUVASCOR 20 MG/10 MG EUVASCOR 40 MG/10 MG TVRDÉ KAPSULY atorvastatín / perindoprilarginín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Euvascor a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Euvascor 3. Ako užívať Euvascor 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Euvascor 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE EUVASCOR A NA ČO SA POUŽÍVA Euvascor obsahuje dve liečivá, atorvastatín a perindoprilarginín v jednej kapsule. Atorvastatín patrí do skupiny liekov známych ako statíny, čo sú lieky upravujúce hladinu lipidov (tukov). Atorvastatín sa používa na zníženie tukov, známych ako cholesterol a triacylglyceroly, v krvi, pokiaľ samotná diéta s obmedzením tukov a zmeny v životnom štýle zlyhali. Ak ste vo zvýšenom riziku vzniku srdcovej choroby, atorvastatín sa tiež môže použiť na zníženie takéhoto rizika dokonca aj vtedy, keď je hladina vášho cholesterolu v norme. Perindoprilarginín je inhibítor angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE). U pacientov s vysokým krvným tlakom pôsobí rozšírením krvných ciev, čo srdcu u Aqra d-dokument sħiħ
1 Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05861-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Euvascor 10 mg/5 mg Euvascor 20 mg/5 mg Euvascor 40 mg/5 mg Euvascor 10 mg/10 mg Euvascor 20 mg/10 mg Euvascor 40 mg/10 mg tvrdé kapsuly 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tvrdá kapsula obsahuje 10,82 mg trihydrátu vápenatej soli atorvastatínu, čo zodpovedá 10 mg atorvastatínu, 5 mg perindoprilarginínu, čo zodpovedá 3,395 mg perindoprilu. Každá tvrdá kapsula obsahuje 21,64 mg trihydrátu vápenatej soli atorvastatínu, čo zodpovedá 20 mg atorvastatínu, 5 mg perindoprilarginínu, čo zodpovedá 3,395 mg perindoprilu. Každá tvrdá kapsula obsahuje 43,28 mg trihydrátu vápenatej soli atorvastatínu, čo zodpovedá 40 mg atorvastatínu, 5 mg perindoprilarginínu, čo zodpovedá 3,395 mg perindoprilu. Každá tvrdá kapsula obsahuje 10,82 mg trihydrátu vápenatej soli atorvastatínu, čo zodpovedá 10 mg atorvastatínu, 10 mg perindoprilarginínu, čo zodpovedá 6,79 mg perindoprilu. Každá tvrdá kapsula obsahuje 21,64 mg trihydrátu vápenatej soli atorvastatínu, čo zodpovedá 20 mg atorvastatínu, 10 mg perindoprilarginínu, čo zodpovedá 6,79 mg perindoprilu. Každá tvrdá kapsula obsahuje 43,28 mg trihydrátu vápenatej soli atorvastatínu, čo zodpovedá 40 mg atorvastatínu, 10 mg perindoprilarginínu, čo zodpovedá 6,79 mg perindoprilu. Pomocná látka so známym účinkom Sacharóza (33,9 mg/kapsula Euvascor 10/5 mg, 46,8 mg/kapsula Euvascor 20/5 mg, 72,6 mg/kapsula Euvascor 40/5 mg, 54,9 mg/kapsula Euvascor 10/10 mg, 67,8 mg/kapsula Euvascor 20/10 mg, 93,6 mg/kapsula Euvascor 40/10 mg). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA tvrdá kapsula Euvascor 10/5 mg: tvrdá želatínová kapsula veľkosti 2, s čiernym vyrazeným “10 5” na bledomodrom tele a čiernym vyrazeným ” na bledomodrom uzávere, obsahujúca biele až belavé sférické pelety. Euvascor 20/5 mg: tvrdá želatínová kapsula veľkosti 2, s Aqra d-dokument sħiħ