Euthyrox 50 mikrogram tabletter

Country: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

LEVOTHYROXINNATRIUM

Disponibbli minn:

Paranova Danmark A/S

Kodiċi ATC:

H03AA01

INN (Isem Internazzjonali):

levothyroxine sodium

Dożaġġ:

50 mikrogram

Għamla farmaċewtika:

tabletter

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-06-28

Fuljett ta 'informazzjoni

Indlægsseddel: Information til brugeren
Euthyrox
®
50 mikrogram tabletter
levothyroxinnatrium
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Euthyrox til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har
de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Euthyrox
3. Sådan skal du tage Euthyrox
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Levothyroxin, det aktive stof i Euthyrox, er et syntetisk fremstillet
skjoldbruskkirtelhormon, der bruges til at behandle sygdomme i
skjoldbruskkirtlen
eller funktionsforstyrrelser i skjoldbruskkirtlen. Det virker på
samme måde som naturligt forekommende skjoldbruskkirtelhormoner.
Euthyrox anvendes til
-
at behandle godartet struma hos patienter med en normalt fungerende
skjoldbruskkirtel.
-
at forebygge, at struma vender tilbage efter en operation.
-
at erstatte naturlige skjoldbruskkirtelhormoner, når din
skjoldbruskkirtel ikke selv producerer tilstrækkelige mængder.
-
at hæmme tumorvækst hos patienter med kræft i skjoldbruskkirtlen.
Euthyrox 25 mikrogram, 50 mikrogram og 100 mikrogram tabletter
anvendes også til at afbalancere niveauet af
skjoldbruskkirtelhormoner, når en
overproduktion af hormoner behandles med antithyroide lægemidler.
Euthyrox 100 mikrogram tabletter kan også anvendes til at teste
funktionen af din skjoldbruskkirtel.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE EUTHYROX
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller doser

Karatteristiċi tal-prodott

28. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EUTHYROX, TABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
20863
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Euthyrox
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Levothyroxinnatrium 50

g.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Paranova)
Off-white, rund, flad på begge sider, delekærv med skrå kant og
indgravering på toppen:
Euthyrox 50 mikrogram
EM 50
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Euthyrox 25-200 mikrogram:
-behandling af godartet euthyroid struma.
-forebyggelse af tilbagefald efter kirurgisk behandling af euthyroid
struma, afhængig af
post operativ hormon status
-substitutionsbehandling af hypothyreosis
-suppressionsbehandling af thyroid cancer
Euthyrox 25-100 mikrogram:
-tillæg til antithyroid behandling af hyperthyreosis
Euthyrox 100/150/200 mikrogram:
-diagnostisk brug ved thyroid suppressions testning
_61122_spc.doc_
_Side 1 af 10_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Dosering
For at kunne behandle patienterne individuelt efter den enkelte
patients behov findes
tabletter med indhold af levothyroxinnatrium fra 25 – 200 mikrogram.
Patienterne kan
derfor normalt behandles med en tablet daglig.
De angivne anbefalede doser er kun vejledende.
Den individuelle daglige dosering bør bestemmes på basis af
laboratorieundersøgelser og
kliniske undersøgelser.
Da mange patienter har forhøjede koncentrationer af T
4
og fT
4,
giver basal
serumkoncentration af thyreoidea stimulerende hormon (TSH) en mere
pålidelig basis for
et behandlingsforløb.
Thyreoidea hormon behandling starte med lave doser, som øges gradvist
hver 2. til 4. uger
indtil fuld substitutionsdosis er nået.
_Pædiatrisk population_
For nyfødte og spædbørn med medfødt hypotyroidisme, hvor den
hurtige udskiftning er
vigtig, er den initiale anbefalede dosis 10 ti