Country: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Pantoprazolo
RATIOPHARM GMBH
A02BC02
Pantoprazole
"20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 100 COMPRESSE IN FLACONE H
M
Pantoprazolo
040231021 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040231058 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040231211 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040231060 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040231072 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Autorizzato; 040231223 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040231146 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040231122 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040231247 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 120 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040231019 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040231045 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040231033 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040231161 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040231235 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040231209 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040231084 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040231185 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040231134 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040231197 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE MONODOSE - Autorizzato; 040231173 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040231096 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040231159 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040231110 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040231108 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE EUGASTROL REFLUSSO 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI Pantoprazolo MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 2 settimane. - Non deve prendere Eugastrol reflusso per più di 4 settimane senza aver prima consultato un medico. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Eugastrol reflusso e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Eugastrol reflusso 3. Come prendere Eugastrol reflusso 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Eugastrol reflusso 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È EUGASTROL REFLUSSO E A CHE COSA SERVE Eugastrol reflusso contiene il principio attivo pantoprazolo, che blocca la “pompa” che produce l’acido nello stomaco. Conseguentemente è in grado di ridurre la quantità di acido presente nello stomaco. Eugastrol reflusso è usato per il trattamento a breve termine dei sintomi della malattia da reflusso (per esempio bruciore di stomaco, rigurgito acido) negli adulti. Il reflusso comporta la risalita del contenuto acido dallo stomaco all’esofago (il “canale” attraverso il quale passa il cibo), causandone l’infiammazione e provocando dolore. Si possono quindi manifestare sintomi come sensazione di bruciore al torace che sale verso la gola (bruciore di stomaco) e percezione di un gusto amaro in bocca (rigurgito acido). Può avvertire un sollievo dai sintomi di rigu Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Eugastrol reflusso 20 mg compresse gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di pantoprazolo (come sodio sesquidrato) Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa gastroresistente contiene 38,4 mg di maltitolo (vedere paragrafo 4.4) e 0,35 mg di lecitina di soia. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa gastroresistente. Compressa di colore giallo e di forma ovale, approssimativamente 8,2 mm x 4,4 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE _4.1_ _INDICAZIONI TERAPEUTICHE_ _Eugastrol reflusso è indicato per il trattamento a breve termine dei sintomi della malattia da_ _reflusso (per es. pirosi, rigurgito acido) negli adulti._ _4.2_ _POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_ _Posologia_ _La dose raccomandata è di 20 mg di pantoprazolo (una compressa) al giorno._ _Potrebbe essere necessario assumere le compresse per 2-3 giorni consecutivi per ottenere_ _il miglioramento dei sintomi. Una volta ottenuta la completa remissione della sintomatologia,_ _il trattamento deve essere interrotto._ _La durata del trattamento non deve superare 4 settimane senza previo consulto medico._ _Se non si ottiene un sollievo dai sintomi entro 2 settimane di trattamento continuato, il_ _paziente deve essere avvertito di informare il medico._ _Popolazioni particolari_ _Non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio nei pazienti anziani o nei pazienti con_ _compromissione della funzionalità renale o epatica._ 1 Documento reso disponibile da AIFA il 13/05/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ _Popolazione pediatrica_ _Eugastrol re Aqra d-dokument sħiħ