ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE MYLAN

Country: Italja

Lingwa: Taljan

Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredjent attiv:

Drospirenone ed estrogeno

Disponibbli minn:

MYLAN S.P.A.

Kodiċi ATC:

G03AA12

INN (Isem Internazzjonali):

Drospirenone and estrogen

Unitajiet fil-pakkett:

"0,02 MG/3 MG COMPRESSE" 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "0,02 MG/3 MG COMPRESSE" 3X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "0

Klassi:

M

Żona terapewtika:

Drospirenone ed estrogeno

Sommarju tal-prodott:

045736016 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 045736042 - 0,03 MG/3 MG COMPRESSE 3X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 045736028 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE 3X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 045736030 - 0,03 MG/3 MG COMPRESSE 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Revocato

Fuljett ta 'informazzjoni

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE MYLAN 0,02 MG/ 3 MG COMPRESSE
(etinilestradiolo/drospirenone)
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC):
•
Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente.
•
Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo ormonale
combinato dopo una pausa di 4 o più settimane.
•
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo sanguigno (vedere
paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”).
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati su questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Etinilestradiolo e Drospirenone Mylan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Etinilestradiolo e Drospirenone Mylan
3.
Come prendere Etinilestradiolo e Drospirenone Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Etinilestradiolo e Drospirenone Mylan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE MYLAN E A COSA SERVE
•
Etinilestradiolo e Drospirenone Mylan è una pillola contraccettiva ed
è utilizzata per prevenire la
gravidanza.
•
Ogni compressa contiene una piccola quantità di due differenti ormoni
femminili, chiamati
drospirenone ed etinilestradiolo.
•
Le pillole contraccettive che contengono due ormoni sono chiamate
pillole “di asso

Karatteristiċi tal-prodott

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Etinilestradiolo e Drospirenone Mylan 0,02 mg / 3 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene e 0,02 mg di etinilestradiolo e 3 mg di
drospirenone.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni compressa contiene 72 mg di lattosio monoidrato e 0,03 mg di
tartrazina (E102) e 0,008 mg di
giallo tramonto (E110).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse di color giallo chiaro, rotonde, non rivestite, biconvesse
del diametro di 6 mm, di 2,70 mm di
spessore, con inciso ‘144’ su di un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione orale.
La decisione di prescrivere Etinilestradiolo e Drospirenone Mylan deve
prendere in considerazione i fattori
di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi
alle tromboembolie venose (TEV) e il
confronto tra il rischio di TEV associato a Etinilestradiolo e
Drospirenone Mylan e quello associato ad altri
contraccettivi ormonali combinati (COC) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_POSOLOGIA_
COME PRENDERE ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE MYLAN
Le compresse devono essere assunte ogni giorno all’incirca alla
stessa ora, se necessario con una piccola
quantità di liquido, nell’ordine mostrato sulla confezione blister.
Deve essere assunta una compressa al
giorno per 21 giorni consecutivi. L’assunzione delle confezioni
successive deve iniziare dopo un intervallo
di 7 giorni senza compresse, durante il quale solitamente si verifica
un’emorragia da sospensione. Essa
generalmente inizia 2-3 giorni dopo l’ultima compressa e potrebbe
non essere terminata all’inizio della
confezione successiva.
COME INIZIARE L'ASSUNZIONE DI ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE MYLAN
•
Nessun uso precedente di un contraccettivo ormonale (durante l'ultimo
mese).
L'assunzione di Etinilestradiolo e Drospirenone Mylan deve iniziare il
primo giorno del ciclo
natur