Etidylan 60 mg apvalkotās tabletes

Pajjiż: Latvja

Lingwa: Latvjan

Sors: Zāļu valsts aģentūra

Ingredjent attiv:

Etorikoksibs

Disponibbli minn:

G.L. Pharma GmbH, Austria

Kodiċi ATC:

M01AH05

INN (Isem Internazzjonali):

Etoricoxib

Dożaġġ:

60 mg

Għamla farmaċewtika:

Apvalkotā tablete

Tip ta 'preskrizzjoni:

Pr.

Manifatturat minn:

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A., Greece; G.L. Pharma GmbH, Austria

Sommarju tal-prodott:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Uz neierobežotu laiku

Fuljett ta 'informazzjoni

SASKAŅOTS ZVA 03-01-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
ETIDYLAN 60 MG APVALKOTĀS TABLETES
ETIDYLAN 90 MG APVALKOTĀS TABLETES
ETIDYLAN 120 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Etoricoxibum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem
ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Etidylan un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Etidylan lietošanas
3.
Kā lietot Etidylan
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Etidylan
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ETIDYLAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR ETIDYLAN?
•
Etidylan aktīvā viela ir etorikoksibs. Etidylan ir viens no zāļu
grupas zālēm, ko sauc par selektīvajiem
COX-2 inhibitoriem. Tie pieder pie zālēm, ko sauc par nesteroīdiem
pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
KĀDAM NOLŪKAM ETIDYLAN LIETO?
•
Etidylan palīdz samazināt locītavu un muskuļu sāpes un pietūkumu
(iekaisumu) cilvēkiem no 16 gadiem
un vecākiem ar osteoartrītu, reimatoīdo artrītu, ankilozējošo
spondilītu un podagru.
•
Etidylan lieto arī vidēji stipru sāpju pēc zobu ekstrakcijas
īslaicīgai ārstēšanai cilvēkiem no 16 gadiem un
vecākiem.
KAS IR OSTEOARTRĪTS?
Osteoartrīts ir locītavu slimība. Tā rodas skrimšļa, kas klāj
kaulu galus, pakāpeniskas sairšanas rezultātā. Tas
izraisa pietūkumu (iekaisumu), sāpes, jutīgumu, stīvumu un
kustību ierobežojumu.
KAS IR REIMATOĪDAIS ARTRĪTS?
Reimatoīdais
artrīts
ir
hroniska,
iekaisīga
locītavu
sl

Karatteristiċi tal-prodott

SASKAŅOTS ZVA 01-11-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Etidylan 60 mg apvalkotās tabletes
Etidylan 90 mg apvalkotās tabletes
Etidylan 120 mg apvalkotās tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 60, 90 vai 120 mg etorikoksiba
(_Etoricoxibum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes (tabletes).
60 mg tabletes: tumši zaļas, ābola formas, abpusēji izliektas
apvalkotas tabletes ar iespiestu uzrakstu „60”
vienā pusē un gludu otru pusi; tabletes izmēri 7.1 x 7.3 mm ±
7.5%.
90 mg tabletes: baltas, ābola formas, abpusēji izliektas apvalkotas
tabletes ar iespiestu uzrakstu „90” vienā
pusē un gludu otru pusi; tabletes izmēri 8.1 x 8.3 mm ± 7.5%.
120 mg tabletes: gaiši zaļas, ābola formas, abpusēji izliektas
apvalkotas tabletes ar iespiestu uzrakstu „120”
vienā pusē un gludu otru pusi; tabletes izmēri 8.9 x 9.2 mm ±
7.5%.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Etidylan ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 16
gadu vecuma un vecākiem osteoartrīta
(OA), reimatoīdā artrīta (RA), ankilozējošā spondilīta simptomu
atvieglošanai un sāpju un iekaisuma
simptomu novēršanai akūta podagras artrīta gadījumā.
Etidylan ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 16
gadu vecuma un vecākiem vidēji stipru
sāpju īslaicīgai ārstēšanai pēc zobu ekstrakcijas.
Lēmums par selektīvo COX-2 inhibitoru ordinēšanu jāpieņem,
izvērtējot vispārējo risku katram pacientam
individuāli (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Etidylan nav piemērots visām turpmāk norādītajām devām. Šīm
devām jāizmanto citas zāles, kas satur
etorikoksibu.
Devas
Tā kā etorikoksiba kardiovaskulārais risks var palielināties,
pieaugot devai un iedarbības laikam, terapijas
laikam jābūt pēc iespējas īsākam un jālieto mazākā efektīvā
deva. Pacientiem, īpaši ar osteoartrītu, periodiski
jāizvērtē