Ethinylestradiol/levonorgestrel Richter 0,03 mg/0,15 mg, omhulde tabletten

Country: Olanda

Lingwa: Olandiż

Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredjent attiv:

ETHINYLESTRADIOL ; LEVONORGESTREL

Disponibbli minn:

Gedeon Richter Plc.

Kodiċi ATC:

G03AA07

INN (Isem Internazzjonali):

ETHINYL ESTRADIOL ; LEVONORGESTREL

Għamla farmaċewtika:

Omhulde tablet

Kompożizzjoni:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; COPOVIDON ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Rotta amministrattiva:

Oraal gebruik

Żona terapewtika:

Levonorgestrel And Ethinylestradiol

Sommarju tal-prodott:

Hulpstoffen: CALCIUMCARBONAAT (E 170); CARMELLOSE NATRIUM (E 466); COPOVIDON; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2005-11-10

Fuljett ta 'informazzjoni

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ETHINYLESTRADIOL/LEVONORGESTREL RICHTER 0,03 MG/0,15 MG, OMHULDE
TABLETTEN
ethinylestradiol en levonorgestrel
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ethinylestradiol/levonorgestrel Richter 0,03 mg/0,15 mg en
waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ETHINYLESTRADIOL/LEVONORGESTREL RICHTER 0,03 MG/0,15 MG EN
WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is een oraal combinatiecontraceptivum, ook de pil genoemd.
Het bevat twee soorten
vrouwelijk hormoon: een oestrogeen, ethinylestradiol en een
progestageen, levonorgestrel in een
lage dosis.
De anticonceptiecombinatiepil voorkomt op drie manieren dat u in
verwachting raakt. Deze
hormonen:
1.
Voorkomen dat de eierstok elke maand een ei afgeeft (ovulatie).
2.
Verdikken ook de vloeistof (in de hals van de baarmoeder) waardoor het
voor het sperma
moeilijker wordt het ei te bereiken.
3.
Veranderen de bekleding van de baarmoeder om het minder waarschijnlijk
te maken dat
een bevrucht ei wordt geaccepteerd.
ALGEMENE INFORMATIE
Indien correct ingenomen, is de pil een effectieve omkeerbare vorm van
anticonceptie. Onder
bepaalde omstandigheden kan de werkzaamheid van de pil echter afnemen
of dient u te stoppen
met het innemen van de pil

Karatteristiċi tal-prodott

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ethinylestradiol/levonorgestrel Richter 0,03 mg/0,15 mg, omhulde
tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 150 microgram levonorgestrel en 30 microgram
ethinylestradiol.
Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet bevat 33 mg
lactosemonohydraat en 22,46 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tablet.
Witte, biconvexe, ronde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Oraal anticonceptivum.
Bij de beslissing om Ethinylestradiol/levonorgestrel Richter 0,03
mg/0,15 mg voor te schrijven moet
rekening worden gehouden met de huidige risicofactoren van de
individuele vrouw, in het bijzonder
met de risicofactoren voor veneuze tromboembolie (VTE) en hoe het
risico op VTE met
Ethinylestradiol/levonorgestrel Richter 0,03 mg/0,15 mg zich verhoudt
tot het risico met andere
gecombineerde horrnonale anticonceptiva (CHA’s) (zie rubrieken 4.3
en 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
HOE WORDT ETHINYLESTRADIOL/LEVONORGESTREL RICHTER 0,03 MG/0,15 MG
INGENOMEN?
De tabletten moeten in de op de blisterverpakking aangegeven volgorde
dagelijks om ongeveer
dezelfde tijd oraal worden ingenomen, zonodig met wat vloeistof.
Gedurende 21 opeenvolgende dagen wordt één tablet per dag ingenomen.
Elke volgende
blisterverpakking wordt begonnen na een tabletvrije periode van 7
dagen, gedurende welke tijd
gewoonlijk een onttrekkingsbloeding optreedt. Deze bloeding zal
gewoonlijk beginnen op de 2
e
of 3
e
dag nadat de laatste tablet is ingenomen en is mogelijk nog niet
gestopt vóór met de volgende
blisterverpakking wordt begonnen.
HOE BEGINNEN MET HET GEBRUIK VAN ETHINYLESTRADIOL/LEVONORGESTREL
RICHTER 0,03 MG/0,15 MG?
_In de afgelopen maand is geen ander hormonaal anticonceptivum
gebruikt._
De vrouw dient op dag 1 van de natuurlijke cyclus (d.w.z. op de eerste
dag van haar menstruatie) te
beginnen met de tabletten.
_Overschakelen van een ander hormonaal combinatiecontraceptivum
(gecombineer