Ethinylestradiol/Drospirenon Mylan 0.03 mg - 3 mg tabl.

Country: Belġju

Lingwa: Olandiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Ethinylestradiol 0,03 mg; Drospirenon 3 mg

Disponibbli minn:

Viatris GX BV-SRL

Kodiċi ATC:

G03AA12

INN (Isem Internazzjonali):

Ethinylestradiol; Drospirenone

Dożaġġ:

0,03 mg - 3 mg

Għamla farmaċewtika:

Tablet

Kompożizzjoni:

Ethinylestradiol 0.03 mg; Drospirenon 3 mg

Rotta amministrattiva:

Oraal gebruik

Żona terapewtika:

Drospirenone and Ethinylestradiol

Sommarju tal-prodott:

CTI-code: 475253-01 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475253-02 - De grootte van de verpakking: 63 (3 x 21) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Gecommercialiseerd: Nee

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-07-01

Fuljett ta 'informazzjoni

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENON MYLAN 0,03 MG/3 MG TABLETTEN (Ethinylestradiol/Drospirenon)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen,
want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE
ANTICONCEPTIVA:
-
Deze middelen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare
anticonceptiemethoden, mits correct gebruikt
-
Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel in
de aders en
slagaders, vooral in het eerste jaar of als u na een onderbreking van
4 weken of langer
weer begint met het gebruik van een gecombineerd hormonaal
anticonceptivum
-
Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk
symptomen van een
bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 "Bloedstolsels")
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ethinylestradiol/Drospirenon Mylan 0,03 mg/3 mg en waarvoor
wordt dit
middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENON MYLAN 0,03 MG/3 MG
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
• Ethinylestradiol/Drospirenon Mylan 0,03 mg/3 mg is een
anticonceptiepil en wordt
gebruikt om zwangerschap te voorkomen.
1
• Elke tablet bevat een kleine hoeveelheid van twee verschillende
vrouwelijke
hormonen, namelijk drospirenon en ethinylestradiol.
• Anticonceptiepillen die twee hormonen bevatten,

Karatteristiċi tal-prodott

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ethinylestradiol/Drospirenon Mylan 0,03 mg/3 mg tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 0,03 mg Ethinylestradiol en 3 mg Drospirenon.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 72 mg lactosemonohydraat, 0,12 mg tartarizine (E102)
en 0,032 mg
zonnegeel FCF (E110).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Ronde, gele, onbeklede, biconvexe tabletten, 6,00 mm, met de gravering
'143' aan de ene zijde
en vlak aan de andere zijde.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orale anticonceptie.
Bij de beslissing om Ethinylestradiol/Drospirenon Mylan 0,03 mg/3 mg
voor te schrijven, dient
rekening te worden gehouden met de huidige risicofactoren van de
individuele vrouw, in het
bijzonder die voor veneuze trombo-embolie (VTE), en hoe het risico van
VTE met
Ethinylestradiol/Drospirenon Mylan 0,03 mg/3 mg
zich verhoudt tot andere gecombineerde
hormonale anticonceptiva (CHC’s) (zie rubriek 4.3 en 4.4).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN?
De tabletten moeten dagelijks op ongeveer hetzelfde tijdstip worden
ingenomen, indien nodig
met wat vloeistof, in de op de blisterverpakking aangegeven volgorde.
Gedurende 21
opeenvolgende dagen moet één tablet per dag worden ingenomen. Na een
tabletvrij interval van
7 dagen wordt met een volgende strip gestart. Tijdens zo'n interval
treedt gewoonlijk een
onttrekkingsbloeding op. De onttrekkingsbloeding begint gewoonlijk op
dag 2-3 na de laatste
tablet en houdt mogelijk nog aan als met de volgende strip wordt
begonnen.
1/24
Samenvatting van de productkenmerken
HOE BEGINT U MET HET INNEMEN VAN DIT MIDDEL?

Geen hormonaal anticonceptivum gebruikt (in de afgelopen maand)
De eerste tablet dient op dag 1 van de natuurlijke cyclus van de vrouw
te worden ingenomen
(d.i. op de eerste dag van de menstruatie).

Overstappen van een gecombineerd hormonaal antico