Pajjiż: Belġju
Lingwa: Franċiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ethinylestradiol 0,03 mg; Drospirénone 3 mg
Viatris GX BV-SRL
G03AA12
Ethinylestradiol; Drospirenone
0,03 mg - 3 mg
Comprimé
Ethinylestradiol 0.03 mg; Drospirénone 3 mg
Voie orale
Drospirenone and Ethinylestradiol
CTI code: 475253-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475253-02 - Taille de l'emballage: 63 (3 x 21) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2015-07-01
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENON MYLAN 0,03 MG/ 3 MG COMPRIMÉS (éthinylestradiol/ drospirénone) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. INFORMATIONS IMPORTANTES SUR LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX COMBINÉS (CHC) : - Ils sont une des méthodes contraceptives les plus fiables s'ils sont correctement utilisés. - Ils augmentent légèrement le risque de caillot sanguin dans les veines et les artères, particulièrement au cours de la première année d'utilisation ou lors de reprise d'un contraceptif hormonal combiné après une interruption de 4 semaines ou plus. - Vous devez être attentive et consulter votre médecin si vous présentez des symptômes d'un caillot sanguin (voir rubrique 2 "Caillots sanguins") QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que l' Ethinylestradiol/Drospirenon Mylan 0,03 mg/ 3 mg et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre de l' Ethinylestradiol/Drospirenon Mylan 0,03 mg/ 3 mg 3. Comment prendre l' Ethinylestradiol/Drospirenon Mylan 0,03 mg/ 3 mg 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver l' Ethinylestradiol/Drospirenon Mylan 0,03 mg/ 3 mg 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE L' ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENON MYLAN 0,03 MG/ 3 MG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? • L' Ethinylestradiol/Drospirenon Mylan 0,03 mg/ 3 mg est une Aqra d-dokument sħiħ
Résumé des caractéristiques du produit RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Ethinylestradiol/Drospirenon Mylan 0,03 mg/3 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 3 mg de drospirénone et 0,03 mg d'éthinylestradiol. Excipients à effet notoire Chaque comprimé contient 72 mg de lactose monohydraté, 0,12 mg de tartrazine (E102) et 0,032 mg de jaune soleil FCF (E110). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Les comprimés actifs sont ronds, sans enrobage, biconvexes et jaunes de 6,00 mm de diamètre, avec "143" gravé en creux sur une face et l'autre face lisse. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Contraception orale. La décision de prescrire Ethinylestradiol/Drospirenon Mylan 0,03 mg/3 mg doit prendre en considération les facteurs de risque actuels de chaque femme, particulièrement ceux de thrombo-embolie veineuse (TEV), et comparer le risque de TEV d’Ethinylestradiol/Drospirenon Mylan 0,03 mg/3 mg avec ceux des autres contraceptifs hormonaux combinés (CHC) (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE COMMENT PRENDRE ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENON MYLAN 0,03 MG/3 MG Les comprimés doivent être pris quotidiennement environ à la même heure, si nécessaire avec un peu de liquide, dans l'ordre indiqué sur la plaquette. Prendre 1 comprimé par jour pendant 21 jours consécutifs. Chaque plaquette suivante est commencée après une pause thérapeutique de 7 jours, pendant laquelle survient généralement une hémorragie de privation. Ce saignement commence généralement 2 à 3 jours après la prise du dernier comprimé et peut ne pas être terminé avant le début de la plaquette suivante. 1/23 Résumé des caractéristiques du produit COMMENT COMMENCER LA PRISE D'ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENON MYLAN 0,03 MG/3 MG Pas d'utilisation d'un contraceptif hormonal (au cours du mois précédent) La prise des comprimés doit débuter au jou Aqra d-dokument sħiħ