Ethambutol Teva 250 mg Kapsułki

Country: Polonja

Lingwa: Pollakk

Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredjent attiv:

Ethambutoli dihydrochloridum

Disponibbli minn:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kodiċi ATC:

J04AK02

INN (Isem Internazzjonali):

Ethambutoli hydrochloridum

Dożaġġ:

250 mg

Għamla farmaċewtika:

Kapsułki

Sommarju tal-prodott:

Opakowania: Zawartość opakowania: 250 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990227310; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990662692

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Bezterminowe

Fuljett ta 'informazzjoni

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ETHAMBUTOL TEVA,
_ _250 MG, KAPSUŁKI
_Ethambutoli hydrochloridum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU
, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4..
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Ethambutol TEVA i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ethambutol TEVA
3. Jak stosować lek Ethambutol TEVA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ethambutol TEVA
_ _
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ETHAMBUTOL TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ethambutol TEVA jest lekiem przeciwgruźliczym. Powoduje hamowanie
namnażania i śmierć
prątków wywołujących gruźlicę u ludzi i u zwierząt oraz
niektórych prątków atypowych, będących
przyczyną mykobakterioz.
Etambutol stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami
przeciwgruźliczymi, gdyż zastosowany jako
pojedynczy lek powoduje szybkie narastanie oporności prątków.
Wskazania do stosowania
W skojarzeniu z innymi lekami przeciwgruźliczymi:
-
gruźlica płuc i opłucnej (zakażenia pierwotne i wtórne);
-
gruźlica pozapłucna (opon mózgowo-rdzeniowych, kości i stawów,
narządów moczowo-
płciowych, zwojów nerwowych).
Lek można stosować tylko w leczeniu gruźlicy wywołanej przez
drobnoustroje wrażliwe na
etambutol.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU_ _ETHAMBUTOL TEVA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ETHAMBUTOL TEVA
-
Jeśli

Karatteristiċi tal-prodott

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ethambutol TEVA, 250 mg, kapsułki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka zawiera 250 mg chlorowodorku etambutolu (
_Ethambutoli hydrochloridum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka
Kapsułka żelatynowa twarda nr 1: wieczko matowe barwy
różowobrązowej, denko matowe barwy
cielistej.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
W skojarzeniu z innymi lekami przeciwgruźliczymi:

gruźlica płuc i opłucnej (zakażenia pierwotne i wtórne);

gruźlica pozapłucna (opon mózgowo-rdzeniowych, kości i stawów,
narządów moczowo-
płciowych, zwojów nerwowych).
Lek można stosować tylko w leczeniu gruźlicy wywołanej przez
drobnoustroje wrażliwe na
etambutol.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Stosowane są różne schematy leczenia przeciwgruźliczego z
zastosowaniem etambutolu.
Etambutol można stosować jednocześnie z takimi lekami
przeciwgruźliczymi, jak: cykloseryna,
etionamid, pirazynamid, wiomycyna.
W skojarzonej terapii wielolekowej można jednocześnie z etambutolem
stosować również izoniazyd,
kwas aminosalicylowy i streptomycynę.
Poniżej przedstawiono zwykle stosowane dawkowanie.
_ _
_Stosowanie u osób dorosłych i dzieci w wieku powyżej 13 lat _
_ _
_Leczenie początkowe – u pacjentów, którzy nie byli wcześniej
leczeni lekami przeciwgruźliczymi _
Od 15 do 25 mg/kg mc. na dobę w dawce pojedynczej.
U pacjentów tych najczęściej stosuje się schematy: etambutol +
izoniazyd lub etambutol + izoniazyd
+ streptomycyna.
_ _
_Leczenie powtórne – u pacjentów, którzy byli już leczeni lekami
przeciwgruźliczymi _
Od 20 do 25 mg/kg mc. na dobę w dawce pojedynczej, w skojarzeniu z co
najmniej jednym lekiem
tuberkulostatycznym, na który prątki wykazują wrażliwość
_in vitro_
. Po 60 dniach dawkę należy
zmniejszyć do 15 mg/kg mc. na dobę w dawce pojedynczej.
2
_ _
_Leczenie przerywane_
50 mg/kg mc. na dobę w pojedynczej dawce