ESTRADIOL TTS Sandoz 25 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique

Pajjiż: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

estradiol

Disponibbli minn:

SANDOZ

Kodiċi ATC:

G03CA03

INN (Isem Internazzjonali):

estradiol

Dożaġġ:

2 mg

Għamla farmaċewtika:

dispositif

Kompożizzjoni:

composition pour un dispositif > estradiol : 2 mg . Sous forme de : estradiol hémihydraté

Rotta amministrattiva:

transdermique

Unitajiet fil-pakkett:

2 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 1 dispositif(s)

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste II

Żona terapewtika:

ESTROGENES

Sommarju tal-prodott:

378 159-3 ou 34009 378 159 3 2 - 2 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 160-1 ou 34009 378 160 1 4 - 4 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 162-4 ou 34009 378 162 4 3 - 8 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 163-0 ou 34009 378 163 0 4 - 24 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 161-8 ou 34009 378 161 8 2 - 6 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Archivée

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2007-01-19

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/05/2011
Dénomination du médicament
ESTRADIOL TTS SANDOZ 25 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique
ESTRADIOL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ESTRADIOL TTS SANDOZ 25 microgrammes/24 heures,
dispositif transdermique ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ESTRADIOL TTS SANDOZ 25
microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ?
3. COMMENT UTILISER ESTRADIOL TTS SANDOZ 25 microgrammes/24 heures,
dispositif transdermique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ESTRADIOL TTS SANDOZ 25 microgrammes/24 heures,
dispositif transdermique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ESTRADIOL TTS SANDOZ 25 microgrammes/24 heures,
dispositif transdermique ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ESTRADIOL TTS SANDOZ contient un estrogène et appartient à un groupe
de médicaments utilisés pour le traitement
hormonal substitutif (THS) des troubles associés à la ménopause. Il
compense l'insuffisance de production des estrogènes
et soulage ainsi ces troubles.
Indications thérapeutiques
Il est utilisé:
·
POUR LE SOULAGEMENT DES TROUBLES DUS À UN DÉFICIT EN ESTROGÈNES
LIÉ À LA MÉNOPAUSE (tels que bouffées de chaleur).
L'expérience acquise concernant le traitement des femmes âgées de
plus de 65 an

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/05/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESTRADIOL TTS SANDOZ 25 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dispositif transdermique de 10 cm
2
contenant 2 mg d'estradiol (sous la forme d'hémihydrate d'estradiol)
et libérant une dose
nominale de 25 microgrammes d'estradiol par 24 heures.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
Dispositif transdermique mat et de forme ovale se composant d'une
feuille protectrice détachable, de deux couches: une
matrice adhésive contenant de l'estradiol et un support protecteur la
recouvrant.
Surface du patch transdermique: 10 cm
2
.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes ménopausées.
L'expérience de ce traitement chez les femmes de plus de 65 ans est
limitée.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Le dispositif transdermique ESTRADIOL TTS SANDOZ 25 microgrammes/24
heures doit être appliqué deux fois par
semaine et doit donc être remplacé tous les 3 ou 4 jours.
Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l'indication des
symptômes post-ménopausiques, la dose minimale efficace
doit être utilisée pendant la plus courte durée possible (voir
rubrique 4.4). Le traitement doit donc débuter avec le dispositif
transdermique ESTRADIOL TTS SANDOZ 25 microgrammes/24 heures.
En fonction de la réponse clinique, la posologie peut être adaptée
aux besoins individuels. En cas de persistance des
symptômes au bout de trois mois, la dose peut être augmentée.
La dose doit être diminuée en cas de signes de surdosage (par ex.
tension mammaire et/ou métrorragie).
INSTRUCTIONS GÉNÉRALES
Femme hystérectomisée
Le dispositif transdermique ESTRADIOL TTS SANDOZ peut être appliqué
sans interruption selon un schéma de traitement
continu.
Il n'est pas recommandé d'associer un