ESTIMA 100 mg Weichkapseln

Pajjiż: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Progesteron

Disponibbli minn:

Effik (8132853)

Dożaġġ:

100 mg Progesteron

Għamla farmaċewtika:

Weichkapsel

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Weichkapsel; Progesteron (00273) 100 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

zugelassen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2021-01-22

Fuljett ta 'informazzjoni

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
ESTIMA 100 MG WEICHKAPSELN
Progesteron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie S
ie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind ESTIMA 100 mg Weichkapseln und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ESTIMA 100 mg Weichkapseln
beachten?
3.
Wie sind ESTIMA 100 mg Weichkapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind ESTIMA 100 mg Weichkapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND ESTIMA 100 MG WEICHKAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
ESTIMA 100 mg Weichkapseln enthalten das mit dem körpereigenen
Gelbkörperhormon identische
Hormon Progesteron.
ESTIMA 100 mg Weichkapseln werden angewendet zum Schutz der
Gebärmutterschleimhaut
vor einem übermäßigen Wachstum bei Frauen, die aufgrund von
Beschwerden in und nach den
Wechseljahren bzw. nach operativer Entfernung der Eierstöcke eine
Östrogenbehandlung
durchführen.
ESTIMA 100 MG WEICHKAPSELN KÖNNEN NICHT ZUR EMPFÄNGNISVERHÜTUNG
EINGESETZT WERDEN.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ESTIMA 100 MG WEICHKAPSELN
BEACHTEN?
ESTIMA 100 MG WEICHKAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Progesteron, Soja, Erdnuss oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie eine schw

Karatteristiċi tal-prodott

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ESTIMA 100 mg Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Weichkapsel enthält 100 mg Progesteron.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
Fast weiße, ovoide Weichkapseln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ESTIMA 100 mg Weichkapseln dienen zur Endometriumprotektion bei
Frauen, die aufgrund
peri- und postmenopausaler Estrogenmangelbeschwerden oder nach
chirurgisch induzierter
Menopause eine Estrogenbehandlung durchführen.
ESTIMA 100 mg Weichkapseln können nicht als Kontrazeptivum angewendet
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ESTIMA 100 mg Weichkapseln werden in der Regel in einer Tagesdosierung
von 2-3 Weichkapseln
eingenommen (abends vor dem Schlafengehen 2 Weichkapseln bzw. morgens
vor dem Frühstück
1 Weichkapsel und abends vor dem Schlafengehen 2 Weichkapseln).
Zur kombinierten Behandlung mit Estrogenen in der Peri- und
Postmenopause werden ESTIMA
100 mg Weichkapseln gewöhnlich in der 2. Zyklushälfte über einen
Zeitraum von mindestens
12 Tagen pro 28-tägigem Anwendungszyklus bzw. pro Monat eingenommen.
Ein Gestagenzusatz wird bei hysterektomierten Frauen nicht empfohlen,
außer es wurde früher eine
Endometriose diagnostiziert.
Die Dauer der Behandlung mit ESTIMA 100 mg Weichkapseln richtet sich
nach der Dauer der
Estrogenbehandlung. Eine Hormonsubstitutionstherapie sollte über den
kürzest möglichen Zeitraum
durchgeführt werden.
_Kinder und Jugendliche_
Es gibt keinen relevanten Nutzen von ESTIMA 100 mg Weichkapseln bei
Kindern und Jugendlichen.
Art der Anwendung
2
ESTIMA 100 mg Weichkapseln werden unzerkaut mit Flüssigkeit
eingenommen. Es
empfiehlt sich, reichlich nachzutrinken.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Soja, Erdnuss oder einen der
in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile,
-
Schwere Leberfunktionsstörungen,
-
Lebertumoren,
-
vermutete oder bekannte maligne Tumoren der Brust oder der
Geni