Estan 10 mg comprimate filmate

Country: Maldova

Lingwa: Rumen

Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

Escitalopramum

Disponibbli minn:

Medochemie Ltd

Kodiċi ATC:

N06AB10

INN (Isem Internazzjonali):

Escitalopramum

Dożaġġ:

10 mg

Għamla farmaċewtika:

comprimate filmate

Unitajiet fil-pakkett:

N28

Tip ta 'preskrizzjoni:

cu prescripție

Manifatturat minn:

Medochemie Ltd- Factory AZ, Cipru; Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven BV, Olanda

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2022-03-25

Fuljett ta 'informazzjoni

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ESTAN 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Escitalopram
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-1 daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestați
orice
reacţii
adverse,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Estan și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Estan
3.
Cum să utilizați Estan
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Estan
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ESTAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Estan conţine substanţa activă escitalopram care aparţine unui
grup de medicamente antidepresive
denumite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS).
Aceste medicamente acţionează asupra
sistemului serotoninergic din creier prin creşterea concentraţiei de
serotonină. Tulburările de la
nivelul sistemului serotoninergic sunt considerate un factor important
în instalarea depresiei şi
afecţiunilor înrudite.
Estan este utilizat în tratamentul depresiei (episoade depresive
majore) şi tulburărilor de anxietate
(cum sunt tulburările de panică cu sau fără agorafobie,
tulburările de anxietate socială, tulburările de
anxietate generalizată şi tulburările obsesiv-compulsive).
Pot fi necesare câteva săptămâni înainte de a începe să vă
simţiţi mai bine. Continuaţi să utilizaţi
Estan, chiar dacă trece un timp până ce veţi simţi ameliorarea
stării dumneavo

Karatteristiċi tal-prodott

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Estan 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 10 mg (sub formă de
escitalopram oxalat).
Excipient efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Fiecare comprimat filmat de Estan 10 mg conţine lactoză monohidrat
1,944 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate, de culoare alb închisă, ovale, biconvexe, cu o
linie mediană profundă şi linii
laterale de rupere pe partea superioară, marcate cu „A A” pe
partea inferioară.
Comprimatul poate fi diviza în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
✓
Tratamentul episoadelor depresive majore.
✓
Tratamentul tulburărilor de panică însoţite sau nu de agorafobie.
✓
Tratamentul tulburărilor de anxietate socială (fobie socială).
✓
Tratamentul tulburărilor de anxietate generalizată.
✓
Tratamentul tulburărilor obsesiv-compulsive.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Nu a fost demonstrată siguranţa administrării unor doze zilnice mai
mari de 20 mg.
Episoade depresive majore
Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. În funcţie de răspunsul
individual al pacientului, doza poate
fi crescută până la maxim 20 mg pe zi.
În general, sunt necesare 2-4 săptămâni pentru a obţine răspuns
antidepresiv. După ce simptomele
dispar, este necesară continuarea tratamentului o perioadă de cel
puţin 6 luni, pentru consolidarea
răspunsului.
Tulburare de panică însoţită sau nu de agorafobie
Se recomandă o doză iniţială de 5 mg pentru prima săptămână de
tratament, înainte de a creşte doza
la 10 mg pe zi. Doza poate fi crescută ulterior până la maximum 20
mg pe zi, în funcţie de
răspunsul individual al pacientului.
Eficacitatea maximă se obţine după aproximativ 3 luni. Tratamentul
durează mai multe luni.
Tulburare de anxietate socială
Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. De obicei, sunt neces