ESQUEL 80 mg

Pajjiż: Rumanija

Lingwa: Rumen

Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

GLICLAZIDUM

Disponibbli minn:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Kodiċi ATC:

A10BB09

INN (Isem Internazzjonali):

GLICLAZIDUM

Dożaġġ:

80mg

Għamla farmaċewtika:

COMPR.

Tip ta 'preskrizzjoni:

P6L

Manifatturat minn:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Grupp terapewtiku:

ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE , EXCLUSIV INSULINE SULFONAMIDE, DERIVATI DE UREE

Sommarju tal-prodott:

6075/2014/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 15 compr.;

Fuljett ta 'informazzjoni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6075/2014/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
ESQUEL 80 MG COMPRIMATE
Gliclazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Esquel şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Esquel
3.
Cum să luaţi Esquel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Esquel
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ESQUEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Esquel este un medicament care scade concentraţia de glucoză din
sângele dumneavoastră (medicament
antidiabetic oral care face parte din grupa medicamentelor denumite
sulfonamide).
Esquel este utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat tip 2 la
adulţi, dacă regimul dietetic, exerciţiul fizic
şi scăderea în greutate nu sunt suficiente pentru normalizarea
nivelului de glicemie.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI
ESQUEL
NU LUAŢI ESQUEL:
-
dacă sunteţi alergic la gliclazidă (substanţa activă), la alte
medicamente din acelaşi grup (derivaţi de
sulfoniluree), la alte medicamente înrudite (sulfonamide) sau la
oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă suferiţi de diabet zaharat tip 1, insulino-dependent;
-
dacă aveţi diabet complicat cu cetoacidoză (aveţi corpi cetonic

Karatteristiċi tal-prodott

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6075/2014/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ESQUEL 80 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine gliclazidă 80 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 74,08 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, de culoare albă, marcate cu o linie mediană pe
una din feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul diabetului zaharat non-insulinodependent (tip 2) la
adulţi, în asociere cu un regim
corespunzător, atunci când tratamentul dietetic, exerciţiul fizic
şi scăderea în greutate nu sunt
suficiente pentru restabilirea valorilor normale ale glicemiei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Acest medicament este recomandat doar pacienţilor adulţi.
Similar oricărui medicament hipoglicemiant, doza va fi ajustată în
funcţie de răspunsul metabolic
individual al pacientului (glicemie, HbA
1C
).
Doza zilnică poate varia de la 40 mg la 320 mg (½ la 4 comprimate pe
zi).
O singură priză nu trebuie să depăşească 160 mg gliclazidă (2
comprimate Esquel).
Comprimatele trebuie luate cu un pahar de apă la micul dejun.
Dozele mai mari trebuie administrate fracţionat, în două prize, în
relaţie cu mesele principale.
Se administrează preferabil la aceleaşi ore în fiecare zi.
În cazul omiterii unei doze, în ziua următoare nu trebuie crescută
doza.
La pacienţii cu obezitate sau la pacienţii care nu au un răspuns
satisfăcător la administrarea Esquel în
monoterapie se impune o terapie suplimentară.
_ _
_Adulţi sub 65 de ani _
Doza iniţială recomandată este de 80 mg gliclazidă (1 comprimat
Esquel) pe zi.
Similar altor medicamente hipoglicemiante, doza administrată trebuie
adaptată individual. Ajustarea
dozei se face la un interval de 14 zile, în funcţie de v