Pajjiż: Portugall
Lingwa: Portugiż
Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Esomeprazol
Farmalíder S.A.
A02BC05
Esomeprazole
40 mg
Comprimido gastrorresistente
Esomeprazol, magnésio di-hidratado 43.38 mg
Via oral
Blister 3 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM
Genérico
esomeprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5488911 CNPEM: 50027042 CHNM: 10057380 Não Comercializado
Autorizado
2013-01-23
APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Esomeprazol Farmalider 40 mg comprimidos gastrorresistentes Esomeprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Esomeprazol Farmalider e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Esomeprazol Farmalider 3. Como tomar Esomeprazol Farmalider 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Esomeprazol Farmalider 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Esomeprazol Farmalider e para que é utilizado Esomeprazol Farmalider contém um medicamento designado por esomeprazol. Este pertence a um grupo de medicamentos denominados por “inibidores da bomba de protões”. Estes medicamentos atuam reduzindo a quantidade de ácido produzido no seu estômago. Esomeprazol Farmalider é utilizado para tratar as seguintes condições: Doença de refluxo gastro-esofágico (DRGE). Isto acontece quando o ácido escapa do estômago e atinge o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu estômago), causando dor, inflamação e azia. Ácido em excesso no estômago causado por um crescimento do pâncreas (Sindrome de Zollinger Ellison). 2. O que precisa de saber antes de tomar Esomeprazol Farmalider Não tome Esomeprazol Farmalider - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao esomeprazol ou a quaisquer outros componentes deste medicamento (indicados na secção 6). - Se tem alergia a outros inibidor da bomba de protões (como Aqra d-dokument sħiħ
APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Esomeprazol Farmalider 20 mg comprimidos gastrorresistentes Esomeprazol Farmalider 40 mg comprimidos gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Esomeprazol Farmalider 20 mg comprimidos gastrorresistentes: Cada comprimido gastrorresistente contém 21,69 mg de esomeprazol, magnésio dihidratado, correspondendo a 20 mg de esomeprazol. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido de Esomeprazol Farmalider 20 mg contém também não mais que 12, 39 mg de sacarose. Esomeprazol Farmalider 40 mg comprimidos gastrorresistentes: Cada comprimido gastrorresistente contém 43,38 mg de esomeprazol, magnésio dihidratado, correspondendo a 40 mg de esomeprazol. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido de Esomeprazol Farmalider 40 mg contém também não mais que 24,79 mg de sacarose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos gastrorresistentes. Esomeprazol Farmalider 20 mg comprimidos gastrorresistentes: comprimido revestido por película oblongos, biconvexos de cor rosa. Esomeprazol Farmalider 40 mg comprimidos gastrorresistentes: comprimido revestido por película oblongos, biconvexos de cor rosa. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adultos Esomeprazol Farmalider está indicado para: Doença de Refluxo Gastroesofágico (DRGE) -tratamento da esofagite de refluxo erosiva -controlo a longo prazo de doentes que apresentam cura da esofagite para prevenção de recidivas APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED -tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico (DRGE) Em associação a regimes terapêuticos antibacterianos apropriados para a erradicação de Helicobacter pylori e - cicatrização da úlcera duodenal associada a Helicobacter pylori e - prevenção da recidiva de úlceras pépticas em doentes com úlceras associadas a Helicobacter pylori. Doentes com necessidade de terapêutica continuada com AINEs - Cicatrização de úlc Aqra d-dokument sħiħ