ESOMEP 40MG/TAB ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΔΙΣΚΙΟ

Pajjiż: Greċja

Lingwa: Grieg

Sors: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredjent attiv:

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE

Disponibbli minn:

ASTRAZENECA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ASTRAZENECA Α.Ε (0000003978) Αγησιλάου 6-8, Μαρούσι, 151 23

Kodiċi ATC:

A02BC05

INN (Isem Internazzjonali):

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE

Dożaġġ:

40MG/TAB

Għamla farmaċewtika:

ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΔΙΣΚΙΟ

Kompożizzjoni:

INEOF01391 ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE 44.500000 MG

Rotta amministrattiva:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tip ta 'preskrizzjoni:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Żona terapewtika:

ESOMEPRAZOLE

Sommarju tal-prodott:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0885/002/DC; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802983502018 01 BTx3 (ALU/ALU Blisters) 3.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802983502025 02 BTx7 (ALU/ALU Blisters) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802983502032 03 BTx7x1 (ALU/ALU Blisters) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802983502049 04 BTx14 (ALU/ALU Blisters) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802983502056 05 BTx15 (ALU/ALU Blisters) 15.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802983502063 06 BTx25x1 (ALU/ALU Blisters) 25.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802983502070 07 BTx28 (ALU/ALU Blisters) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802983502087 08 BTx30 (ALU/ALU Blisters) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802983502094 09 BTx50x1 (ALU/ALU Blisters) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802983502100 10 BTx56 (ALU/ALU Blisters) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802983502117 11 BTx60 (ALU/ALU Blisters) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802983502124 12 BTx90 (ALU/ALU Blisters) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802983502131 13 BTx98 (ALU/ALU Blisters) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802983502148 14 BTx100x1 (ALU/ALU Blisters) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802983502155 15 BTx140 (ALU/ALU Blisters) 140.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802983502162 16 BTx2 (PE Bottles) 2.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802983502179 17 BTx5 (PE Bottles) 5.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802983502186 18 BTx7 (PE Bottles) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802983502193 19 BTx14 (PE Bottles) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802983502209 20 BTx15 (PE Bottles) 15.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802983502216 21 BTx28 (PE Bottles) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802983502223 22 BTx30 (PE Bottles) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802983502230 23 BTx5 (PE Bottles) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802983502247 24 BTx60 (PE Bottles) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802983502254 25 BTx100 (PE Bottles) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802983502261 26 BTx140 (PE Bottles) 140.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Fuljett ta 'informazzjoni

Εγκεκριμένο κείμενο 10.10.2016+IB/31+ΙΒ/32
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ESOMEP 20 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ
ESOMEP 40 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ
εσομεπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών. Ίσως
χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Esomep και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε
το Esomep
3.
Πώς να πάρετε το Esomep
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Esomep
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πλη�

Karatteristiċi tal-prodott

Εγκεκριμένο κείμενο 10.10.2016+IB/31+IB/32
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Esomep
20 mg γαστροανθεκτικά δισκία
Esomep
40 mg γαστροανθεκτικά δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
20 mg: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο
περιέχει 22,3 mg μαγνησιούχου τριϋδρικής
εσομεπραζόλης
που αντιστοιχεί σε 20 mg εσομεπραζόλης.
40 mg: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο
περιέχει 44,5 mg μαγνησιούχου τριϋδρικής
εσομεπραζόλης
που αντιστοιχεί σε 40 mg εσομεπραζόλης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση
20 mg: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο
περιέχει 28 mg σακχαρόζης.
40 mg: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο
περιέχει 30 mg σακχαρόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαστροανθεκτικά δισκία
20 mg: Ανοιχτού ροζ χρώματος, επιμήκη,
αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με υμένιο
δισκία, μεγέθους
7 mm x 14 mm, χαραγμένα με την ένδειξη 20 mg
στη μία πλευρά και A/EH στην άλλη.
_40 mg:_ Ροζ, επιμήκη, αμφίκυρτα,
επικαλυμμένα με υμένιο δισκία,
μεγέθους 8 mm x 16 mm,
χαραγμένα με την ένδειξη 40 mg στη μία
πλευρά και A/EI στην άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα δισκία Esomep
ενδείκνυται σε ενήλικες για:
Γαστροοισοφαγική παλινδρομική νό