Country: Slovenja
Lingwa: Sloven
Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
esomeprazol
Aristo Pharma GmbH
A02BC05
esomeprazol
gastrorezistentna kapsula, trda
esomeprazol 40 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
škatla s plastenko s 56 kapsulami
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
esomeprazol
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-03-28
JAZMP-IB/004,IA/005-12.08.2014 1 NAVODILO ZA UPORABO ESOGASEC 20 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE ESOGASEC 40 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE esomeprazol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Esogasec in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Esogasec 3. Kako jemati zdravilo Esogasec 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Esogasec 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ESOGASEC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Esogasec vsebuje zdravilno učinkovino esomeprazol. Ta spada med zdravila, imenovana »zaviralci protonske črpalke«. Delujejo tako, da zmanjšajo nastajanje kisline v želodcu. Zdravilo Esogasec uporabljamo za zdravljenje naslednjih bolezni: Odrasli in mladostniki, stari 12 let ali več »gastroezofagealne refluksne bolezni« (GERB): Pri tej bolezni se kislina iz želodca vrača v požiralnik (prebavno cev, ki povezuje žrelo in želodec) in povzroča bolečino, vnetje in zgago. razjed na želodcu ali zgornjem delu črevesa, okuženih z bakterijo, ki se imenuje »_Helicobacter _ _pylori_«. Če imate to bolezen, vam bo zdravnik za ozdravitev okužbe in za zdravljenje razjed predpisal tudi antibiotike. Odrasli razjed na želodcu, ki so posledica zdravljenja z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili. Zdravilo Esogasec je mogoče uporabiti tudi za preprečitev nastajanja razjed na želodcu, če jemljete nesteroidna protivnetna zdravila. Aqra d-dokument sħiħ
JAZMP-IB/004,IA/005-12.08.2014 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-IB/004,IA/005-12.08.2014 2 1. IME ZDRAVILA Esogasec 20 mg trde gastrorezistentne kapsule Esogasec 40 mg trde gastrorezistentne kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena gastrorezistentna kapsula vsebuje: 20 mg esomeprazola (v obliki magnezijevega esomeprazolata dihidrata). Ena gastrorezistentna kapsula vsebuje: 40 mg esomeprazola (v obliki magnezijevega esomeprazolata dihidrata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda gastrorezistentna kapsula Esogasec 20 mg trde gastrorezistentne kapsule Belo neprozorno telo kapsule in svetlo rumen neprozoren pokrovček kapsule, ki vsebuje bele do sivo bele gastrorezistentne pelete. Velikost kapsule 3. Esogasec 40 mg trde gastrorezistentne kapsule Belo neprozorno telo kapsule in svetlo oranžen neprozoren pokrovček kapsule, ki vsebuje bele do sivo bele gastrorezistentne pelete. Velikost kapsule 1. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Odrasli Kapsule Esogasec so indicirane za: GASTROEZOFAGEALNA REFLUKSNA BOLEZEN (GERB) zdravljenje erozivnega refluksnega ezofagitisa, dolgotrajno zdravljenje bolnikov s pozdravljenim ezofagitisom za preprečevanje ponovitve bolezni, simptomatsko zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB). V KOMBINACIJI Z USTREZNIM ANTIBAKTERIJSKIM REŽIMOM ZDRAVLJENJA ZA ODPRAVO OKUŽBE Z BAKTERIJO _HELICOBACTER PYLORI_ IN zdravljenje duodenalnega ulkusa v povezavi z okužbo z bakterijo _Helicobacter pylori_ in preprečevanje ponovitve peptičnih ulkusov pri bolnikih z ulkusi v povezavi z okužbo z bakterijo _Helicobacter pylori_. BOLNIKI, KI POTREBUJEJO DOLGOTRAJNO ZDRAVLJENJE Z NESTEROIDNIMI PROTIVNETNIMI ZDRAVILI (NSAR) Zdravljenje želodčnih ulkusov, ki so posledica zdravljenja z NSAR. JAZMP-IB/004,IA/005-12.08.2014 3 Preprečevanje želodčnih in duodenalnih ulkusov, ki so posledica zdravljenja z NSAR pri bolnikih s tveganjem. PREPREČEVANJE PONOVNE KRVAVITVE PEPTIČNIH ULKUSOV, KOT NADALJE Aqra d-dokument sħiħ