Esketamine Kalceks 25 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām

Country: Latvja

Lingwa: Latvjan

Sors: Zāļu valsts aģentūra

Ingredjent attiv:

Esketamīns

Disponibbli minn:

Kalceks, A/S, Latvia

Kodiċi ATC:

N01AX14

INN (Isem Internazzjonali):

Esketamine

Dożaġġ:

25 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

Šķīdums injekcijām/infūzijām

Tip ta 'preskrizzjoni:

Pr.III, Pr. II stac.

Manifatturat minn:

AS KALCEKS, Latvia

Sommarju tal-prodott:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

30-SEP-24

Fuljett ta 'informazzjoni

SASKAŅOTS ZVA 21-04-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ESKETAMINE KALCEKS 5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM
ESKETAMINE KALCEKS 25 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM
_Esketaminum_
PIRMS JUMS TIEK IEVADĪTAS ŠĪS ZĀLES, UZMANĪGI IZLASIET VISU
INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Esketamine Kalceks un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms tiek ievadīts Esketamine Kalceks
3.
Kā tiks ievadīts Esketamine Kalceks
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Esketamine Kalceks
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ESKETAMINE KALCEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
•
Esketamine Kalceks pieder zāļu grupai, ko sauc par anestēzijas
līdzekļiem. Šīs zāles lieto, lai
nodrošinātu pacienta iemigšanu operācijas laikā.
•
Esketamine Kalceks var lietot vienu pašu vai kopā ar citiem
anestēzijas līdzekļiem.
•
Esketamine Kalceks var lietot kā pretsāpju/anestēzijas līdzekli
neatliekamajā medicīnā.
•
Esketamine Kalceks var izmantot kā papildlīdzekli reģionālajai vai
vietējai anestēzijai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TIEK IEVADĪTS ESKETAMINE KALCEKS
ESKETAMINE KALCEKS NEDRĪKST IEVADĪT ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret esketamīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja paaugstināts asinsspiediens vai paaugstināts spiediens smadzenēs
(intrakraniālais spiediens)
Jums rada nopietnu risku;
-
ja Jums ir sāpes krūtīs (stenokardija) un/vai sirds slimība
(šajā gadījumā Jums nedrīkst ievadīt
Esketamine Kalceks kā vienīgo anestēzijas līdzekli);
-
ja Jums ir stāvoklis, ko sauc pa

Karatteristiċi tal-prodott

SASKAŅOTS ZVA 21-04-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Esketamine Kalceks 5 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
Esketamine Kalceks 25 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Esketamine Kalceks _5 MG/ML_
1 ml šķīduma satur 5 mg esketamīna (_Esketaminum_) (atbilst 5,77
mg esketamīna hidrohlorīda).
Katra 5 ml ampula satur 25 mg esketamīna (atbilst 28,85 mg
esketamīna hidrohlorīda).
Esketamine Kalceks _25 MG/ML_
1 ml šķīduma satur 25 mg esketamīna (atbilst 28,85 mg esketamīna
hidrohlorīda).
Katra 2 ml ampula satur 50 mg esketamīna (atbilst 57,7 mg esketamīna
hidrohlorīda).
Katra 10 ml ampula satur 250 mg esketamīna (atbilst 288,5 mg
esketamīna hidrohlorīda).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra 2 ml ampula satur 2,36 mg nātrija.
Katra 5 ml ampula satur 15,75 mg nātrija.
Katra 10 ml ampula satur 11,8 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām/infūzijām.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums bez redzamām daļiņām.
Šķīduma pH 3,0 - 5,0.
Osmolalitāte ir 270 - 310 mOsmol/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ievadnarkozei un anestēzijas uzturēšanai vispārējā anestēzijā,
lietojot kā vienīgo anestēzijas
līdzekli vai kombinācijā ar citu anestēzijas līdzekli.
Anestēzijai un sāpju mazināšanai (analgēzijai) neatliekamajā
medicīnā.
Papildlīdzeklis reģionālajai vai vietējai anestēzijai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Tikai lietošanai stacionārā vai neatliekamās palīdzības
sniegšanai pirmsstacionāra apstākļos.
Esketamīnu drīkst ievadīt tikai anesteziologs vai cits speciālists
anesteziologa uzraudzībā. Jābūt
pieejamam aprīkojumam dzīvībai svarīgu funkciju uzturēšanai.
Lietojot esketamīnu, iespēju robežās jāievēro parastie
norādījumi par atturēšanos no uztura un
šķidruma lietošanas 4–6 stundas pirms anestēzijas.
SASKAŅOTS ZVA 21-04-2022
Kaut arī esketamīnam ir minimāla ietekme u