ESCITALOPRAM NEURAXPHARM 10MG Potahovaná tableta

Country: Repubblika Ċeka

Lingwa: Ċek

Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredjent attiv:

16590 ESCITALOPRAM-OXALÁT

Disponibbli minn:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha Array

Kodiċi ATC:

N06AB10

INN (Isem Internazzjonali):

16590 ESCITALOPRAM-OXALÁT

Dożaġġ:

10MG

Għamla farmaċewtika:

Potahovaná tableta

Rotta amministrattiva:

Perorální podání

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rx Array

Żona terapewtika:

ESCITALOPRAM

Sommarju tal-prodott:

Kód SÚKL: 0259709 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259711 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259707 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259710 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259706 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259708 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233015 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0246078 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0246077 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233014 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0246076 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233013 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0170585 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170586 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170587 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2011-10-05

Fuljett ta 'informazzjoni

1/10
Sp. zn. sukls282921/2021
a k sp. zn. sukls262069/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ESCITALOPRAM NEURAXPHARM
10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
escitalopramum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS
DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Escitalopram Neuraxpharm a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Escitalopram Neuraxpharm užívat
3.
Jak se přípravek Escitalopram Neuraxpharm užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Escitalopram Neuraxpharm uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
ESCITALOPRAM NEURAXPHARM A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Escitalopram
Neuraxpharm
patří
do
skupiny
antidepresiv,
nazývaných
selektivní
inhibitory
zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). Přípravky patřící do
této skupiny ovlivňují serotoninový
systém tím, že zvyšují hladinu serotoninu v mozku. Poruchy
serotoninového systému jsou považovány
za klíčový faktor v rozvoji deprese a souvisejících onemocnění.
Escitalopram Neuraxpharm obsahuje escitalopram a používá se k
léčbě deprese (depresivní epizody) a
úzkostných poruch (panická porucha s nebo bez agorafobie,
sociální úzkostná porucha, generalizovaná
úzkostná poru

Karatteristiċi tal-prodott

1/16
Sp. zn. sukls282921/2021
a k sp. zn. sukls262069/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Escitalopram Neuraxpharm 10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje escitalopramum 10 mg ve formě
escitaloprami oxalas.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Eliptické, bílé, konvexní tablety s půlicí rýhou na obou
stranách.
Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba depresivních epizod.
Léčba panické poruchy s nebo bez agorafobie.
Léčba sociální úzkostné poruchy (sociální fobie).
Léčba generalizované úzkostné poruchy.
Léčba obsedantně kompulzivní poruchy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Bezpečnost dávky vyšší než 20 mg denně nebyla prokázána.
Escitalopram Neuraxpharm se užívá v jedné denní dávce společně
s jídlem nebo nalačno.
Depresivní epizody
Obvyklá dávka je 10 mg jednou denně. V závislosti na
individuální odpovědi pacienta je možno dávku
zvýšit na maximálně 20 mg denně.
2/16
Antidepresivní účinek obvykle nastupuje po 2-4 týdnech léčby. Po
ústupu příznaků je pro upevnění
terapeutické odpovědi nutné pokračovat v léčbě po dobu
nejméně 6 měsíců.
Panická úzkostná porucha s nebo bez agorafobie
Doporučená úvodní dávka je 5 mg denně během prvního týdne a
poté se zvyšuje na 10 mg denně.
V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možno dávku
zvýšit na maximálně 20 mg denně.
Nejvyššího účinku je dosaženo přibližně po 3 měsících
léčby. Léčba trvá několik měsíců.
Sociální úzkostná porucha
Obvyklá dávka je 10 mg jednou denně. K ústupu příznaků
dochází obvykle během 2-4 týdnů. Poté
může být dávka v závislosti na individuální odpovědi pacienta
snížena na 5 mg denně nebo zvýšena na
maximálně 20 mg denně.
Sociální
úzkostná
porucha
je
onemocnění
s
chronickým
p