Pajjiż: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESCITALOPRAM OXALATO
Bioorganics B.V.
N06AB10
ESCITALOPRAM OXALATE
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA
ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Escitalopram
ESCITALOPRAM BIOORGANICS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (Blister OPA/Al/PVC/Al) Autorizado 28/10/2015 No Comercializado - ESCITALOPRAM BIOORGANICS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (Blister PVC/PE/PVDC/AL) Autorizado 28/10/2015 No Comercializado - ESCITALOPRAM BIOORGANICS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos (Blister OPA/Al/PVC/Al) Autorizado 28/10/2015 No Comercializado - ESCITALOPRAM BIOORGANICS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos (Blister PVC/PE/PVDC/AL) Autorizado 28/10/2015 No Comercializado
Autorizado
2015-10-22
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ESCITALOPRAM BIOORGANICS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Escitalopram LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Escitalopram BioOrganics 10 mg y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Escitalopram BioOrganics 10 mg 3. Cómo tomar Escitalopram BioOrganics 10 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Escitalopram BioOrganics 10 mg 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ESCITALOPRAM BIOORGANICS 10 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Escitalopram BioOrganics 10 mg contiene el principio activo escitalopram. Escitalopram BioOrganics 10 mg pertenece a un grupo de antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones del sistema serotoninérgico se consideran un factor importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades relacionadas. Escitalopram BioOrganics 10 mg contiene escitalopram y está indicado para el tratamiento de la depresión (episodios depresivos mayores) y trastornos de ansiedad (tales como trastorno de angustia con o sin agorafobia (miedo a salir de casa, entrar en tiendas, estar en aglomeraciones y lugares públicos), miedo de ser juzgado por otros y/o comportamiento público en un modo que puede dar una situación embarazosa (trastorno d Aqra d-dokument sħiħ
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Escitalopram BioOrganics 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 10 mg de escitalopram (como oxalato). Para la lista completa de excipientes, ver apartado 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido blanco, oval, marcado con ‘E9CM’ en una cara y en la otra cara ranurado y marcado con ‘10’ (un número en cada lado de la ranura). Los comprimidos pueden dividirse en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de episodios depresivos mayores. Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia. Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social). Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada. Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología No se ha demostrado la seguridad de dosis diarias superiores a 20 mg. Episodios depresivos mayores La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. Según la respuesta individual del paciente, la dosis diaria puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg. En general, son necesarias 2-4 semanas para obtener una respuesta antidepresiva. Después de la resolución de los síntomas, se requiere un período de tratamiento de al menos 6 meses para consolidar la respuesta. Trastorno de angustia con o sin agorafobia Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis diaria de 5 mg durante la primera semana, antes de aumentar la dosis a 10 mg al día. La dosis diaria puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg, según la respuesta individual del paciente. La máxima eficacia se alcanza al cabo de 3 meses aproximadamente. El tratamiento dura varios meses. 2 de 17 Trastorno de ansiedad social La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. En general, son necesarias 2-4 semanas para obtener un alivio de los síntomas. Según la respuesta individual del paciente, la dosis diaria puede reducirse a 5 mg o aumentarse hasta un máximo de Aqra d-dokument sħiħ