ESCEPRAN 25MG Potahovaná tableta

Country: Repubblika Ċeka

Lingwa: Ċek

Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredjent attiv:

11194 EXEMESTAN

Disponibbli minn:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto SLOVINSKO

Kodiċi ATC:

L02BG06

INN (Isem Internazzjonali):

11194 EXEMESTAN

Dożaġġ:

25MG

Għamla farmaċewtika:

Potahovaná tableta

Rotta amministrattiva:

Perorální podání

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Żona terapewtika:

EXEMESTAN

Sommarju tal-prodott:

Kód SÚKL: 0198203 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198200 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198204 Velikost balení: 120 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198202 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198199 Velikost balení: 15 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198201 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147502 Velikost balení: 15 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147506 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147503 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147505 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147504 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147507 Velikost balení: 120 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2010-07-21

Fuljett ta 'informazzjoni

1
Sp. zn. sukls244954/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO PACIENTA
ESCEPRAN 25 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
exemestanum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉ
TO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Escepran a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Escepran
užívat
3.
Jak se přípravek Escepran užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Escepran uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ESCEPRAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Exemestan patří do skupiny léků známých jako inhibitory
aromatázy. Tyto léky potlačují působení
látky zvané aromatáza, které je potřeba pro tvorbu ženského
pohlavního hormonu - estrogenu, a to
zvláště u žen po přechodu. Snižování hladin estrogenu v těle
je jedním ze způsobů, jak léčit rakovinu
prsu závislou na hormonech.
Exemestan se používá k léčbě hormonálně dependentní
(závislé na přítomnosti hormonu) časné
rakoviny prsu u žen po přechodu poté, co byly léčeny přípravkem
zvaným tamoxifen po dobu 2 až
3 let.
Exemestan
se
také
používá
k léčbě
hormonálně
dependentní
(závislé
na
přítomnosti
hormonu)
pokročilé rakoviny prsu u žen po přechodu v případě, že
léčba jiným hormonálním lékem nebyla
d

Karatteristiċi tal-prodott

1
Sp. zn. sukls244954/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Escepran 25 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje exemestanum 25 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Bílé až téměř bílé, kulaté (7,2 mm v průměru), bikonvexní
potahované tablety, na jedné straně
označené „E25“, druhá strana hladká.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Exemestan je indikován pro adjuvantní léčbu estrogen
receptor-pozitivního invazivního časného
karcinomu prsu (EBC) u žen po menopauze. Jeho podávání následuje
po 2 - 3 letech adjuvantní léčby
tamoxifenem.
Exemestan je indikován k léčbě pokročilého karcinomu prsu u žen
po přirozeně vzniklé nebo uměle
navozené menopauze s progresí onemocnění po léčbě samotným
antiestrogenem. Účinnost nebyla
zjišťována u pacientek s negativním estrogen receptorovým
statutem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělé a starší pacientky_
_ _
Doporučená dávka přípravku Escepran je jedna 25mg tableta
jedenkrát denně, nejlépe po jídle.
U pacientek s časným karcinomem prsu má léčba přípravkem
Escepran pokračovat až do dosažení
celkové doby pěti let kombinované následné adjuvantní
hormonální léčby (nejprve tamoxifenem, poté
přípravkem Escepran), příp. kratší dobu, pokud dojde k recidivě
nádorového onemocnění.
U pacientek s pokročilým karcinomem prsu má léčba přípravkem
Escepran pokračovat do doby zjevné
progrese tumoru.
U pacientek s poruchou funkce jater nebo ledvin není nutná úprava
dávky (viz bod 5.2).
_Pediatrická populace_
_ _
Není doporučeno pro použití u dětí.
4.3
KONTRAINDIKACE
2
Přípravek Escepran je kontraindikován u nemocných se známou
přecitlivělostí na léčivou látku nebo
na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, u žen v
premenopauzálním období a u žen
těhotných a kojících.
4.4
ZVLÁŠTNÍ