Country: Awstrija
Lingwa: Ġermaniż
Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
EPOETIN ALFA
Janssen-Cilag Pharma GmbH
B03XA01
EPOETIN ALFA
6 x 0,6 ml, Laufzeit: 18 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Erythropoietin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2001-03-01
Seite 1 von 11 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ERYPO 6.000 I.E./0,6 ML - FERTIGSPRITZEN (Epoetin alfa) _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, medizinisches Fachpersonal oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist ERYPO und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von ERYPO beachten? 3. Wie ist ERYPO anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ERYPO aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ERYPO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ERYPO enthält den Wirkstoff Epoetin alfa - ein Protein, welches das Knochenmark zur gesteigerten Produktion roter Blutkörperchen anregt. Rote Blutkörperchen enthalten Hämoglobin (eine Substanz, die Sauerstoff transportiert). Epoetin alfa ist eine Kopie des menschlichen Eiweißstoffes Erythropoietin und wirkt auf die gleiche Weise wie dieses. - ERYPO WIRD ZUR BEHANDLUNG VON SYMPTOMATISCHER ANÄMIE (BLUTARMUT) EINGESETZT, DIE DURCH NIERENERKRANKUNGEN VERURSACHT WIRD: • Bei Kindern unter Hämodialyse • Bei Erwachsenen unter Hämo- oder Peritonealdialyse • Bei Erwachsenen mit starker Blutarmut, die noch nicht dialysepflichtig sind. Falls Sie eine Nierenerkrankung haben, leiden Sie eventuell an einem Mangel an roten Blutkörperchen, wenn Ihre Niere nicht genug Erythropoietin produziert (Erythropoietin ist notwendig für die Produktion rot Aqra d-dokument sħiħ
Seite 1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ERYPO 1.000 I.E./0,5 ml - Fertigspritzen ERYPO 2.000 I.E./0,5 ml - Fertigspritzen ERYPO 4.000 I.E./0,4 ml - Fertigspritzen ERYPO 6.000 I.E./0,6 ml - Fertigspritzen ERYPO 10.000 I.E./ml - Fertigspritzen ERYPO 40.000 I.E./ml - Fertigspritzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ERYPO 1.000 I.E./0,5 ml - Fertigspritzen Epoetin alfa 2.000 I.E./ml (16,8 Mikrogramm/ml), gentechnisch hergestellt aus Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO) Eine Fertigspritze mit 0,5 ml enthält 1.000 I.E. (8,4 Mikrogramm) Epoetin alfa. ERYPO 2.000 I.E./0,5 ml - Fertigspritzen Epoetin alfa: 4.000 .E. pro ml (33,6 Mikrogramm/ml), gentechnisch hergestellt aus Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO) Eine Fertigspritze mit 0,5 ml enthält 2.000 I.E. (16,8 Mikrogramm) Epoetin alfa. ERYPO 10.000 I.E./ml - Fertigspritzen Epoetin alfa: 10.000 .E./ml (84,0 Mikrogramm/ml), gentechnisch hergestellt aus Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO) Eine Fertigspritze mit 0,4 ml enthält 4.000 I.E. (33,6 Mikrogramm) Epoetin alfa. Eine Fertigspritze mit 0,6 ml enthält 6.000 I.E. (50,4 Mikrogramm) Epoetin alfa. Eine Fertigspritze mit 1,0 ml enthält 10.000 I.E. (84,0 Mikrogramm) Epoetin alfa. ERYPO 40.000 I.E./ml - Fertigspritzen Epoetin alfa: 40.000 .E./ml (336,0 Mikrogramm/ml), gentechnisch hergestellt aus Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO) Eine Fertigspritze mit 1,0 ml enthält 40.000 I.E. (336,0 Mikrogramm) Epoetin alfa. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung in einer Fertigspritze. Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ERYPO ist zur Behandlung von symptomatischer Anämie bei chronischem Nierenversagen indiziert: - Bei Erwachsenen unter Peritonealdialysebehandlung, und bei Erwachsenen und Kindern zwischen 1 und 18 Jahren unter Hämodialysebehandlung. - Bei Erwachsenen mit Niereninsuffizienz, die noc Aqra d-dokument sħiħ