ERLOTINIB TEVA FRANCE 100 mg, comprimé pelliculé

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

erlotinib 100 mg sous forme de : chlorhydrate d'erlotinib

Disponibbli minn:

TEVA BV

Kodiċi ATC:

L01EB02

INN (Isem Internazzjonali):

erlotinib 100 mg sous forme de : chlorhydrate d'erlotinib

Dożaġġ:

100 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimé

Kompożizzjoni:

pour un comprimé > erlotinib 100 mg sous forme de : chlorhydrate d'erlotinib

Unitajiet fil-pakkett:

plaquette(s) aluminium PVC de 30 comprimé(s)

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés

Żona terapewtika:

agent antinéoplasique

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L01EB02ERLOTINIB TEVA FRANCE contient une substance active appelée erlotinib. ERLOTINIB TEVA FRANCE est un médicament destiné à traiter le cancer en bloquant l’activité d’une protéine appelée récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR). On sait que cette protéine intervient dans la croissance et la dissémination des cellules cancéreuses.ERLOTINIB TEVA FRANCE est indiqué chez l’adulte. Ce médicament peut vous être prescrit si vous souffrez d’un cancer du poumon non à petites cellules à un stade avancé. Il peut vous être prescrit en traitement initial ou en traitement si votre maladie reste inchangée après une chimiothérapie initiale sous réserve que les cellules de votre cancer aient des mutations de l’EGFR spécifiques. Il peut également vous être prescrit si la progression n’a pas été arrêtée par une chimiothérapie précédente.Ce médicament peut vous être également prescrit en association à un autre médicament appelé gemcitabine si vous souffrez d’un cancer du pancréas à un stade métastatique.

Sommarju tal-prodott:

ERLOTINIB (CHLORHYDRATE D') équivalant à ERLOTINIB 100 mg - TARCEVA 100 mg, comprimé pelliculé Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-02-14

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/01/2024
Dénomination du médicament
ERLOTINIB TEVA FRANCE 100 mg, comprimé pelliculé
Erlotinib
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ERLOTINIB TEVA FRANCE 100 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ERLOTINIB TEVA FRANCE 100 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ERLOTINIB TEVA FRANCE 100 mg, comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ERLOTINIB TEVA FRANCE 100 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ERLOTINIB TEVA FRANCE 100 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L01EB02
ERLOTINIB TEVA FRANCE contient une substance active appelée
erlotinib. ERLOTINIB TEVA
FRANCE est un médicament destiné à traiter le cancer en bloquant
l’activité d’une protéine appelée
récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR). On sait que
cette protéine intervient dans la
croissance et la dissémination des cellules cancéreuses.
ERLOTINIB TEVA FRANCE est indiqué chez l’adulte. Ce médicament
peut vous être prescrit si vous
souffrez d’un cancer du poumon non à petites cellules à un stade
avancé. Il peut vous être p

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ERLOTINIB TEVA FRANCE 100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Erlotinib (sous forme de chlorhydrate
d’erlotinib)....................................................................
100 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 83,8 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe, de 10 mm comportant la
mention « A116 » gravée sur une
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Cancer Bronchique Non à Petites Cellules (CBNPC) :
ERLOTINIB TEVA FRANCE est indiqué en première ligne de traitement
des formes localement
avancées ou métastatiques du cancer bronchique non à petites
cellules (CBNPC) chez les patients
présentant des mutations activatrices de l’EGFR.
ERLOTINIB TEVA FRANCE est également indiqué dans le traitement de
switch maintenance des
formes localement avancées ou métastatiques du CBNPC chez les
patients avec mutation activatrice de
l’EGFR et présentant une maladie stable après une première ligne
de chimiothérapie.
ERLOTINIB TEVA FRANCE est également indiqué dans le traitement des
formes localement avancées
ou métastatiques du CBNPC après échec d'au moins une ligne de
chimiothérapie. Chez les patients avec
des tumeurs sans mutations activatrices de l’EGFR, ERLOTINIB TEVA
FRANCE est indiqué lorsque les
autres options de traitement ne sont pas considérées appropriées.
Lors de la prescription d’ERLOTINIB TEVA FRANCE, les facteurs
associés à une survie prolongée
doivent être pris en considération.
Aucun bénéfice en survie ou autres effets cliniquement significatifs
du traitement n’ont été démontrés
chez les patients dont l’expression du récepteur au facteur de
croissance épidermique (EGFR) de la
tumeur (déterminée par IHC) était