ERITROMICINA MK 200 mg/5mL Gránulos para Suspensión

Pajjiż: Ekwador

Lingwa: Spanjol

Sors: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredjent attiv:

ERITROMICINA ETILSUCCINATO EQUIVALENTE A ERITROMICINA BASE 4.000 g

Disponibbli minn:

TECNOQUIMICAS S.A [CO] COLOMBIA

Kodiċi ATC:

J01FA01GRO34907

Għamla farmaċewtika:

GRANULOS PARA RECONSTITUIR SOLUCION ORAL

Kompożizzjoni:

CADA 66,66 g DE GRANULADO PARA RECONSTITUIR 100 mL DE SUSPENSIÓN CONTIENE: ERITROMICINA ETILSUCCINATO EQUIVALENTE A ERITROMICINA BASE 4.000 g

Rotta amministrattiva:

[003] Oral

Unitajiet fil-pakkett:

CAJA FRASCO CON 40 g DE GRANULOS PARA RECONSTITUIR 60 mL DE SUSPENSION CON APRÓX. 34 mL DE AGUA + CUCHARA DOSIFICADORA + INSERTO

Klassi:

Monofármaco

Tip ta 'preskrizzjoni:

Bajo receta médica

Manifatturat minn:

TECNOQUIMICAS S.A.

Sommarju tal-prodott:

Descripcion forma farmaceutica: GRANULADO HOMOGENEO DE COLOR NARANJA Y OLOR A PIÑA. DESCRIPCION PRODUCTO RECONSTITUIDO: SUSPENSION UNIFORME, COLOR NARANJA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-08-30 14:31:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA Y PROSPECTO DECLARANDO LOS RIEGOS EMITIDOS POR LA AGENCIA REGULADORA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS (MHRS), SOLICITADO MEDIANTE OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2021-0799-O. 2. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS. 2022-07-05 14:31:44 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- REDUCCIÓN DE VIDA ÚTIL DE 36 MESES A 24 MESES. **NOTIFICACION: NMED04- CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: DARIO ENRIQUE MUÑOZ GOMEZ A: RAÚL RONNIE RODRIGUEZ MEJIA. 2023-01-05 14:31:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED02: CORRECCIÓN POR ERROR TIPOGRÁFICO AL REGISTRO SANITARIO EN DATOS DE TITULAR, EN LAS SECCIONES: A) CIUDAD DEL TITULAR DE: CALI A: CALI ? VALLE B) TELÉFONO DE TITULAR DE PRODUCTO: DE: 572882555 A: 57 60 2 882 5555 DATOS DEL FABRICANTE (PRINCIPAL), EN LAS SIGUIENTES SECCIONES SON: A) NOMBRE DEL FABRICANTE DE: TECNOQUIMICAS S.A. JAMUNDI, VALLE-COLOMBIA A: TECNOQUIMICAS S.A. B) CIUDAD DEL FABRICANTE DE: JAMUNDÍ A: JAMUNDI ? VALLE C) DIRECCIÓN DEL FABRICANTE: DE: CARRERA 7 #23-74 A: KILOMETRO 23 VIA CALI ? JAMUNDI 2. NMED10: AMPLIACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE: GRANULOS PARA RECONSTITUIR SOLUCION ORAL COLOR: DE LOS GRANULOS: BLANCO ANARANJADO, DEL RECONSTITUIDO: ANARANJADO A: GRANULADO HOMOGENEO DE COLOR NARANJA Y OLOR A PIÑA. DESCRIPCIÓN PRODUCTO RECONSTITUIDO: SUSPENSION UNIFORME, COLOR NARANJA. 3. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO 2023-02-23 14:31:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED02: CORRECCIÓN POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS NOMBRE DE LA FARMACOPEA: DE: USP 27 A: USP 43-NF 38 ? PÁGINA 1699 2005-11-07 14:31:44 -> EMISION DE CERTIFICADO POR CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL SOLICITANTE. 2016-07-29 14:31:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES.; Periodo vida util producto en meses: 24

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

VIGENTE

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2004-03-03