Equip FT vet. Injektionsvätska, suspension

Country: Żvezja

Lingwa: Svediż

Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredjent attiv:

Clostridium tetanitoxoid; hästinfluensavirus A/Equi 1/Newmarket 77, inaktiverat antigen; hästinfluensavirus A/Equi 2/Borlänge 91, inaktiverat antigen; hästinfluensavirus A/Equi 2/Kentucky 98, inaktiverat antigen

Disponibbli minn:

Zoetis Animal Health ApS

Kodiċi ATC:

QI05AL01

INN (Isem Internazzjonali):

C. tetanitoxoid; hästinfluensavirus A/Equi 1/Newmarket 77, inactivated antigens; hästinfluensavirus, A/Equi 2/Borlange 91, inactivated antigens; hästinfluensavirus, A/Equi 2/Kentucky 98, inactivated antigens

Għamla farmaċewtika:

Injektionsvätska, suspension

Kompożizzjoni:

hästinfluensavirus A/Equi 1/Newmarket 77, inaktiverat antigen 1,2 log10 HI Aktiv substans; hästinfluensavirus A/Equi 2/Kentucky 98, inaktiverat antigen 2,4 log10 HI Aktiv substans; hästinfluensavirus A/Equi 2/Borlänge 91, inaktiverat antigen 2,1 log10 HI Aktiv substans; aluminiumfosfat 4,5 - 5,5 mg Adjuvans; Clostridium tetanitoxoid 140 IE Aktiv substans

Klassi:

Apotek

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receptbelagt

Grupp terapewtiku:

Häst

Żona terapewtika:

Ekvint influensavirus + clostridium

Sommarju tal-prodott:

Förpacknings: Injektionsflaska 10 x 1 dos; förfylld spruta 10 x 1 dos; Injektionsflaska 5 x10 x 1 dos

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Godkänd

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2003-08-22

Fuljett ta 'informazzjoni

1
BIPACKSEDEL
EQUIP FT VET INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Zoetis Animal Health ApS
Øster Alle 48
DK-2100 Köpenhamn
Danmark
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Belgien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Equip FT vet injektionsvätska, suspension
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En dos om 2 ml innehåller följande:
AKTIVA SUBSTANSER:
Haemagglutinin av hästinfluensavirus
(inaktiverat):
Hästinfluensa A/equine/1 Newmarket 77
(H7N7)
≥
1,2 log
10
HAI*
Hästinfluensa A/equine/2 Borlänge 91 (H3N8)
≥
2,1 log
10
HAI*
Hästinfluensa A/equine/2 Kentucky 98 (H3N8)
≥
2,4 log
10
HAI*
Immunorenad tetanustoxoid
* HAI: Haemagglutination inhibition titre
$
IU: International units (internationella enheter)
≥ 70 IU/ml
$
ADJUVANS:
Quil A
högst 580 mikrogram
Fosfatidylkolin
högst 200 mikrogram
Kolesterol
högst 200 mikrogram
Ammoniumacetat
högst 3,854 mg
Aluminiumfosfat
5,0 mg
Vitaktig/grå suspension.
2
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För vaccinering av hästar mot hästinfluensa för att minska symtom
och virusutskiljning efter infektion
samt mot stelkramp för att förhindra dödlighet.
Influensa
Immunitetens insättande:
2 veckor efter grundvaccinering.
Immunitetens varaktighet:
5 månader efter grundvaccinering,
12 månader efter första revaccination (booster).
Tetanus
Immunitetens insättande:
2 veckor efter grundvaccinering.
Immunitetens varaktighet:
36 månader efter grundvaccinering.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6.
BIVERKNINGAR
Det är vanligt att djur uppvisar reaktion på vaccination. Det kan
uppträda som stelhet, lätt övergående
höjning av kroppstemperaturen, vanligen 9–12 timmar efter
vaccinationstillfället, eller i form av liten
m

Karatteristiċi tal-prodott

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Equip FT vet. injektionsvätska, suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En dos om 2 ml innehåller:
AKTIV(A) SUBSTANS(ER):
Haemagglutinin av hästinfluensavirus (inaktiverat):
Hästinfluensa A/equine/1 Newmarket 77 (H7N7)
≥
1,2 log
10
HAI*
Hästinfluensa A/equine/2 Borlänge 91 (H3N8)
≥
2,1 log
10
HAI*
Hästinfluensa A/equine/2 Kentucky 98 (H3N8)
≥
2,4 log
10
HAI*
Immunorenad tetanus toxoid
≥ 70 IU/ml
$
* HAI: Haemagglutination inhibition titre
$
IU: International units
ADJUVANS:
Quil A
högst 580 mikrogram
Fosfatidylkolin
högst 200 mikrogram
Kolesterol
högst 200 mikrogram
Ammoniumacetat
högst 3,854 mg
Aluminiumfosfat
5,0 mg
HJÄLPÄMNEN:
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
Natriumklorid
Fosfatbuffrad saltlösning
Vitaktig/grå suspension.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Häst.
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
För aktiv immunisering av hästar mot hästinfluensa för att
reducera kliniska symtom och
virusutskiljning efter infektion samt mot tetanus för att förhindra
dödlighet.
Influensa
Immunitetens insättande:
2 veckor efter grundvaccinering.
Immunitetens varaktighet:
5 månader efter grundvaccinering,
12 månader efter första revaccination (booster).
Tetanus
Immunitetens insättande:
2 veckor efter grundvaccinering.
2
Immunitetens varaktighet:
36 månader efter grundvaccinering.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Vaccinera endast friska djur.
3.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till
avsedda djurslag:
Effektiviteten av aktiv immunisering av unga föl mot hästinfluensa
och tetanus påverkas av halten
maternala antikroppar. Denna varierar mellan olika individer på grund
av många olika faktorer, t.ex.
stoets immunstatus, om fölet fått tillräckligt med kolostrum, etc.
Föl ska inte vaccineras förrän nivån
av maternala antikroppar understiger skyddande nivåer.
Särskilda för