Equip FT susp. inj. i.m. ser. préremplie

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Franċiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Anatoxine Tétanique Purifiée >= 70 UI/ml; Virus Influenza Equin A H3N8, Inactivé ; Virus Influenza Equin A H3N8, Inactivé ; Virus Influenza Equin A H7N7, Inactivé

Disponibbli minn:

Zoetis Belgium SA-NV

Kodiċi ATC:

QI05AL01

INN (Isem Internazzjonali):

Equine Influenza Virus A H3N8, Inactivated, Strain Borlange 91; Tetanus Toxoid Adsorbed; Equine Influenza Virus A H3N8, Inactivated, Strain Kentucky 98

Għamla farmaċewtika:

Suspension injectable

Kompożizzjoni:

Virus Influenza Equin A H3N8, Inactivé, Souche Borlange 91; Anatoxine Tétanique, Adsorbé; Virus Influenza Equin A H3N8, Inactivé, Souche Kentucky 98

Rotta amministrattiva:

Voie intramusculaire

Grupp terapewtiku:

cheval

Żona terapewtika:

Equine Influenza Virus + Clostridium

Sommarju tal-prodott:

CTI code: 480453-01 - Taille de l'emballage: 10 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05414736031910 - Code CNK: 3418688 - Mode de livraison: Prescription médicale

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Commercialisé: Oui

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-10-27

Fuljett ta 'informazzjoni

Leaflet – Version FR
Equip FT
1
NOTICE
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Equip FT, suspension injectable pour chevaux
2.
COMPOSITION
SUBSTANCES ACTIVES:
Par dose de 2 ml:
Antigènes inactivés de:
A/Equi/1 Newmarket '77
≥ 1.2 log10 HAI*
A/Equi/2 Kentucky '98
≥ 2.4 log10 HAI*
A/Equi/2 Borlange '91
≥ 2.1 log10 HAI*
Anatoxine antitétanique immunologiquement purifiée (IPTT)** ≥ 70
IU/ml$
* HAI: Haemagglutination Inhibition titre
**IPTT: Immuno Purified Tetanus Toxoid
$ IU: International units
ISCOM EXCIPIENTS ET ADJUVANTS POUR IPTT
Phosphate d'aluminium
4,5 - 5,5 mg
Acide quillaïque.
≤ 580 µg
Phosphatidyl choline
≤ 200 µg
Acétate d'ammonium
≤3,854 mg/ml
Cholesterol
≤ 200 µg
DILUANT POUR IPPT COMPOSANT
Chlorure de sodium 0,85%
qs ad 1 ml
SOLUTION SALINE TAMPONÉE AU PHOSPHATE
0-2 ml
3.
ESPÈCES CIBLES
Chevaux à partir d'un âge de 6 mois.
4.
INDICATIONS D’UTILISATION
Pour la vaccination des chevaux en bonne santé contre la grippe
équine et le tétanos.
Pour l'immunisation active des chevaux à partir de l’âge de 6 mois
contre la grippe équine (de types
H7N7 et H3N8 (souches européennes ou américaines, y compris la
Floride sous-lignée du clade 1 et
du clade 2 isolats) et pour la réduction des symptômes cliniques et
d'excrétion virale après infection, et
pour la prévention de la mortalité par immunisation active contre le
tétanos.
Grippe:
Début de l'immunité: 2 semaines après la primovaccination
Durée de l'immunité: 15 mois après le premier rappel.
Tétanos:
Début de l'immunité: 2 semaines après la primovaccination
Durée de l'immunité: 15 mois après le premier rappel.
Leaflet – Version FR
Equip FT
2
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
MISES EN GARDES PARTICULIÈRES
Mises en gardes particulières:
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les
espèces cibles:
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animax:
Sans objet.
Précau

Karatteristiċi tal-prodott

SPC – version FR
Equip FT
1
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Equip FT, suspension injectable pour chevaux
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par dose de 2 ml
SUBSTANCES ACTIVES:
Antigènes inactivés de:
A/Equi/1 (H7N7) Newmarket '77
≥ 1.2 log10 HAI*
A/Equi/2 (H3N8) Kentucky '98
≥ 2.4 log10 HAI*
A/Equi/2 (H3N8) Borlange '91
≥ 2.1 log10 HAI*
Anatoxine antitétanique immunologiquement purifiée (IPTT)**
≥ 70 IU/ml
$
* HAI: Haemagglutination Inhibition titre
**IPTT: Immuno Purified Tetanus Toxoid
$
IU: International units
EXCIPIENTS:
COMPOSITION QUALITATIVE EN EXCIPIENTS ET
AUTRES COMPOSANTS
COMPOSITION QUANTITATIVE SI CETTE INFORMATION
EST ESSENTIELLE À UNE BONNE ADMINISTRATION DU
MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ISCOM EXCIPIENTS ET ADJUVANTS POUR IPTT
Phosphate d'aluminium
4,5 - 5,5 mg
Acide quillaïque
≤ 580 µg
Phosphatidyl choline
≤ 200 µg
Acétate d'ammonium
≤3,854 mg/ml
Cholesterol
≤ 200 µg
DILUANT POUR IPPT COMPOSANT
Chlorure de sodium 0,85%
qs ad 1 ml
SOLUTION SALINE TAMPONÉE AU PHOSPHATE
Hydrogenophosphate disodique
1,15 mg/ml
Dihydrogenophosphate de potassium
0,20 mg/ml
Chlorure de sodium
8,00 mg/ml
Chlorure de potassium
0,20 mg/ml
SPC – version FR
Equip FT
2
3.
INFORMATIONS CLINIQUES
3.1
ESPÈCES CIBLES
Chevaux à partir d'un âge de 6 mois.
3.2
INDICATIONS D’UTILISATION POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Pour l'immunisation active des chevaux à partir de l’âge de 6 mois
contre la grippe équine de types
H7N7 et H3N8 (souches européennes ou américaines, y compris la
Floride sous-lignée du clade 1 et
du clade 2 isolats) et pour la réduction des symptômes cliniques et
d'excrétion virale après infection, et
pour la prévention de la mortalité par immunisation active contre le
tétanos.
Grippe:
Début de l'immunité: 2 semaines après la primovaccination.
Durée de l'immunité: 15 mois après le premier rappel.
Tétanos:
Début de l'immunité: 2 semaines après la primovaccination.
Durée de l'immunité: 15 mois après le premier rapp