Pajjiż: Latvja
Lingwa: Latvjan
Sors: Zāļu valsts aģentūra
Sitagliptinum, Metformini hydrochloridum
Sandoz d.d., Slovenia
A10BD07
Sitagliptinum, Metformini hydrochloridum
50 mg/1000 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Lek S.A., Poland; Lek d.d., PE Proizvodnja Lendava, Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
31-JAN-26
1 SASKAŅOTS ZVA 16-05-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM EPROCLIV 50 MG/850 MG APVALKOTĀS TABLETES EPROCLIV 50 MG/1000 MG APVALKOTĀS TABLETES _sitagliptinum_ / _metformini hydrochloridum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Eprocliv un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Eprocliv lietošanas 3. Kā lietot Eprocliv 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Eprocliv 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR EPROCLIV UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Eprocliv satur divas dažādas aktīvās vielas, ko sauc par sitagliptīnu un metformīnu. • sitagliptīns pieder zāļu grupai, ko sauc par DPP-4 inhibitoriem (dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitoriem), • metformīns pieder zāļu grupai, ko sauc par biguanīdiem. Tās darbojas kopā, lai kontrolētu cukura līmeni pieaugušiem pacientiem ar diabēta veidu, ko sauc par "2. tipa cukura diabētu". Šīs zāles palīdz paaugstināt pēc ēdienreizes izdalītā insulīna līmeni un samazināt organismā saražotā cukura daudzumu. Vienlaikus ar uzturu un fiziskajiem vingrinājumiem šīs zāles palīdz samazināt cukura līmeni Jūsu asinīs. Šīs zāles var lietot atsevišķi vai kopā ar noteiktām citām zālēm diabēta ārstēšanai (insulīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai glitazoniem). Kas ir 2. tipa cukura diabēts? 2. tipa cukura diabēts ir stāvoklis, kad Jūsu organisms neražo Aqra d-dokument sħiħ
1 SASKAŅOTS ZVA 11-08-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Eprocliv 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes Eprocliv 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS EPROCLIV 50 MG/850 MG APVALKOTĀS TABLETES Viena apvalkotā tablete satur sitagliptīna hidrohlorīda monohidrātu, kas atbilst 50 mg sitagliptīna (_sitagliptinum_), un 850 mg metformīna hidrohlorīda (_metformini hydrochloridum_). EPROCLIV 50 MG/1000 MG APVALKOTĀS TABLETES Viena apvalkotā tablete satur sitagliptīna hidrohlorīda monohidrātu, kas atbilst 50 mg sitagliptīna (_sitagliptinum_), un 1000 mg metformīna hidrohlorīda (_metformini hydrochloridum_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). EPROCLIV 50 MG/850 MG APVALKOTĀS TABLETES Gaiši oranža, ovāla (apmēram 10 x 20 mm), abpusēji izliekta apvalkotā tablete ar iegravētu “SM 2” vienā pusē. EPROCLIV 50 MG/1000 MG APVALKOTĀS TABLETES Sārta, ovāla (apmēram 10,5 x 21 mm), abpusēji izliekta apvalkotā tablete ar iegravētu “SM 3” vienā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu: Eprocliv papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm ir indicēts glikēmijas kontroles uzlabošanai pacientiem, kuriem augstākā panesamā metformīna monoterapijas deva nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli, vai pacientiem, kuri jau lieto sitagliptīnu kopā ar metformīnu. Eprocliv papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm indicēts kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (t.i., trīskārša kombinētā terapija) pacientiem, kuriem augstākā panesamā metformīna un sulfonilurīnvielas atvasinājuma deva nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli. Eprocliv papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm indicēts trīskāršā kombinētā terapijā ar peroksisomu proliferāciju aktivējoša gamma receptora (PPARγ) agonistu (piemēram, tiazolidīndionu) pacientiem, kuriem augstākā panesamā metform Aqra d-dokument sħiħ