Country: Svizzera
Lingwa: Ġermaniż
Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
eplerenonum
Mepha Pharma AG
C03DA04
eplerenonum
Filmtabletten
eplerenonum 25 mg, lactosum monohydricum 38.20 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.07 mg, talcum, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto.
B
Synthetika
Diuretikum
zugelassen
1970-01-01
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Eplerenon-Mepha, Filmtabletten Mepha Pharma AG Was ist Eplerenon-Mepha und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Eplerenon-Mepha gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, welche selektive Aldosteron-Antagonisten genannt werden. Aldosteron ist eine vom Körper produzierte Substanz, die an der Regulierung des Blutdruckes und der Herzfunktion beteiligt ist. Eplerenon-Mepha wird in folgenden Fällen zur Behandlung Ihrer Herzmuskelschwäche angewendet, um so eine weitere Verschlechterung Ihrer Herzmuskelschwäche zu verhindern und mögliche Krankenhausaufenthalte zu reduzieren: 1. Falls Sie kürzlich einen Herzinfarkt hatten in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung einer Herzmuskelschwäche oder 2. falls Sie trotz der Behandlung, die Sie bisher erhalten haben, anhaltende leichte Symptome haben. Wann darf Eplerenon-Mepha nicht angewendet werden? Eplerenon-Mepha darf nicht eingenommen werden: ·Wenn Sie auf den Wirkstoff Eplerenon oder einen Hilfsstoff von Eplerenon-Mepha Filmtabletten allergisch sind, ·Wenn Sie an einer Hyperkaliämie (erhöhte Kaliumwerte im Blut) leiden. ·Wenn Sie eine schwere Einschränkung der Nierenfunktion haben. ·Wenn Sie eine schwere Einschränkung der Leberfunktion haben. ·Wenn Sie kaliumsparende Diuretika (harntreibende Arzneimittel, z.B. mit dem Wirkstoff Spironolacton) oder Arzneimittel, die die Verstoffwechselung von Eplerenon-Mepha beeinträchtigen wie z.B. Itraconazol (Sporanox®), Ketoconazol (Nizoral®), Ritonavir (Norvir®), Nelfinavir (Viracept®) oder Clarithromycin (Klacid®) einnehmen. Aqra d-dokument sħiħ
FACHINFORMATION Eplerenon-Mepha, Lactab Mepha Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Eplerenonum. Hilfsstoffe: Kern: Lactosum monohydricum, excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Lactab zu 25 mg und 50 mg Eplerenon. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Eplerenon ist indiziert, ·zusätzlich zu einer Standardtherapie, welche Betablocker einschliesst, zur Verringerung des Risikos der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei stabilen Patienten mit linksventrikulärer Dysfunktion (LVEF ≤40%) und klinischen Zeichen einer Herzinsuffizienz nach kürzlich aufgetretenem Myokardinfarkt; ·zusätzlich zu einer optimalen Standardtherapie zur Verringerung des Risikos kardiovaskulär bedingter Mortalität und Morbidität bei Patienten mit (chronischer) Herzinsuffizienz der NYHA- Klasse II und linksventrikulärer systolischer Dysfunktion (LVEF ≤30%) (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»). Dosierung/Anwendung Eplerenon kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Zur individuellen Dosisanpassung stehen die Dosierungen 25 mg und 50 mg zur Verfügung. Die Tageshöchstdosis kann 25 mg oder 50 mg betragen (siehe «Spezielle Dosierungsanweisungen»). Empfohlene Anwendung Bei Patienten mit einem Serumkaliumwert über 5.0 mmol/l oder einer eGFR <30 ml/min/1.73 m2 darf keine Behandlung mit Eplerenon begonnen werden (siehe «Kontraindikationen»). Die Serumkaliumwerte müssen vor Beginn der Therapie mit Eplerenon, innerhalb der ersten Behandlungswoche, des ersten Monats nach Therapiebeginn sowie jeweils nach einer Dosisanpassung bestimmt werden. Danach müssen die Kaliumwerte je nach Bedarf in regelmässigen Abständen kontrolliert werden. Dies gilt vor allem für ältere Patienten, Patienten mit Diabetes mellitus und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Die Dosierung von Eplerenon muss jeweils in Abhängigkeit des Serum-Kaliums überprüft werden (siehe Tabelle 1). Empfohlene Dosierung bei Patienten mit einer eGFR ≥50 ml/min/1.73 m2 Patienten mit Herzinsuffizienz d Aqra d-dokument sħiħ