EPISTAT 80 mg

Pajjiż: Rumanija

Lingwa: Rumen

Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

FENSPIRIDUM

Disponibbli minn:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Kodiċi ATC:

R03DX03

INN (Isem Internazzjonali):

FENSPIRIDUM

Dożaġġ:

80mg

Għamla farmaċewtika:

COMPR. ELIB. PREL.

Tip ta 'preskrizzjoni:

P6L

Manifatturat minn:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Grupp terapewtiku:

ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, SISTEMICE ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, SISTEMICE

Sommarju tal-prodott:

9493/2016/03 Cutie cu 6 blist. PVC/Al x 15 compr. elib. prel.; 9493/2016/02 Cutie cu 4 blist. PVC/Al x 15 compr. elib. prel.; 9493/2016/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 15 compr. elib. prel.;

Fuljett ta 'informazzjoni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9493/2016/01-02-03 _Anexa_ _1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
EPISTAT 80 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
clorhidrat de fenspiridă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Epistat 80 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Epistat 80 mg
3.
Cum să utilizaţi Epistat 80 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Epistat 80 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE EPISTAT 80 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Epistat conţine fenspiridă. Aceasta reduce inflamaţia membranei
mucoase a tractului respirator şi
normalizează producerea excesivă de secreţii (spută) şi reduce
bronhospasmul, determinând
ameliorarea semnificativă a respiraţiei.
Epistat este utilizat pentru tratamentul simptomelor cum sunt tusea
şi expectoraţia apărute în cadrul
unor boli ale bronhiilor şi ale plămânilor la adulţi.
Acest tratament nu trebuie să întârzie iniţierea tratamentului
antibiotic, dacă acesta este necesar.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
EPISTAT 80 MG
NU UTILIZAŢI EPISTAT 80 MG

dacă sunteţi alergic la fenspiridă sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Î

Karatteristiċi tal-prodott

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9493/2016/01-02-03 _Anexa_ _2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
EPISTAT 80 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de
fenspiridă 80 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul
de aproximativ 9 mm, având
gravat pe una din feţe „R33”. Este posibil ca suprafața
comprimatelor să prezinte o ușoară asperitate.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Epistat este indicat la adulţi.
Tratamentul simptomelor (tuse şi expectoraţie) apărute în cursul
bronhopneumopatiilor.
Atenţionare: Acest tratament nu trebuie să întârzie iniţierea
administrării tratamentului antibiotic.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi_
Doza uzuală recomandată este de 2 comprimate Epistat (160 mg
clorhidrat de fenspiridă) pe zi
(dimineaţa şi seara).
Dacă este nevoie de creşterea efectului şi/sau în afecţiunile
acute, doza recomandată este de
3 comprimate Epistat (240 mg clorhidrat de fenspiridă) pe zi
(dimineaţa, la prânz şi seara).
_Copii şi adolescenţi_
La copii cu vârsta peste 2 ani şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
se recomandă utilizarea altei forme
farmaceutice (sirop).
Mod de administrare
Administrare orală. Se recomandă administrarea Epistat înainte de
mese.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Administrarea fenspiridei nu trebuie să întârzie iniţierea
tratamentului antiinfecţios, când este necesar.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.
Nu este recomandată utilizarea fenspiridei concomite