Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pelargonium-sidoides-Wurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)
R05CP05
Pelargonium sidoides-root, FE with Ethanol/Ethanol-water (%)
Flüssigkeit
Teil 1 - Flüssigkeit; Pelargonium-sidoides-Wurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10764) 8 Gramm
zum Einnehmen
verlängert
2006-05-16
– 1 – GEBRAUCHSINFORMATION LESEN SIE DIE GESAMTE _ PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION_ SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand- lungserfolg zu erzielen, muss EPb-Liquidum jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die _Packungsbeilage_ auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt auf- suchen. Diese _Packungsbeilage_ beinhaltet: 1. WAS IST EPB-LIQUIDUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON EPB-LIQUIDUM BEACHTEN? 3. WIE IST EPB-LIQUIDUM EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST EPB-LIQUIDUM AUFZUBEWAHREN? 6. WIE IST EPB-LIQUIDUM ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES? 7. VON WEM IST EPB-LIQUIDUM? EPB-LIQUIDUM 8,2 g / 10 ml Flüssigkeit Für Erwachsene und Kinder ab 1 Jahr Wirkstoff: Pelargonium sidoides-Wurzeln-Auszug 1. WAS IST EPB-LIQUIDUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 1.1 EPB-LIQUIDUM IST EIN PFLANZLICHES ARZNEIMITTEL ZUR ANWENDUNG BEI AKUTER BRONCHITIS. 1.2 EPB-LIQUIDUM WIRD ANGEWENDET BEI akuter Bronchitis (Entzündung der Bronchien). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON EPB-LIQUIDUM BEACHTEN? 2.1 EPB-LIQUIDUM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - bei schweren Lebererkrankungen, da diesbezüglich keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder dem sonstigen Bestandteil sind. 2.2 BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON EPB-LIQUIDUM IST ERFORDERLICH bei fehlender Besserung innerhalb einer Woche, bei über mehrere Tage anhaltendem Fieber sowie beim Auftreten von Atemnot oder blutigem Auswurf. In diesen Fällen sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden. – 2 – Beenden Sie die Einnahme von EPb-Liquidum und suchen Sie ei Aqra d-dokument sħiħ
– 1 – FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS EPB-LIQUIDUM 8,2 g / 10 ml Flüssigkeit 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 10 ml Flüssigkeit enthalten: Wirkstoff: 8,2 g Auszug aus Pelargonium sidoides-Wurzeln (1:8-10); Auszugsmittel: Ethanol 11 % (m/m). Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Flüssigkeit 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akute Bronchitis 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahren: 3-mal täglich 30 Tropfen Kinder im Alter von 6 - 12 Jahren: 3-mal täglich 20 Tropfen Kleinkinder im Alter von 1 - 5 Jahren: 3-mal täglich 10 Tropfen Die Tropfen werden morgens, mittags und abends mit etwas Flüssigkeit eingenom- men. Es empfiehlt sich, die Behandlung nach Abklingen der Krankheitssymptome noch mehrere Tage fortzuführen, um einen Rückfall zu vermeiden. Die Behandlungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten. 4.3 GEGENANZEIGEN EPb-Liquidum darf bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des Arzneimittels nicht eingenommen werden. Bei schweren Lebererkrankungen soll EPb-Liquidum nicht angewendet werden, da diesbezüglich keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen. – 2 – 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei fehlender Besserung innerhalb einer Woche, bei über mehrere Tage anhaltendem Fieber, Auftreten von Atemnot oder blutigem Auswurf ist umgehend ein Arzt aufzusuchen. Fälle von Leberschäden und Hepatitis wurden im Zusammenhang mit der Einnahme von Pelargonium-haltigen Arzneimitteln berichtet. Patienten sollten darauf hingewiesen werden die Einnahme von EPb-Liquidum sofort zu beenden und einen Arzt aufzusuchen, wenn Zeichen einer Leberschädigung auftreten. Zur Behandlung von Säuglingen liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. EPb- Liquidum sollte daher bei Säuglingen unter l Jahr nicht angewendet werden. Die Behandlung von Kleinkindern unter 6 Jahren sollte nur nach Rücksprache mit einem Arzt erfo Aqra d-dokument sħiħ