Enrofloxacin 2,5% WDT, Injektionslösung

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Enrofloxacin

Disponibbli minn:

Calluna Pharma bvba (8095218)

Kodiċi ATC:

QJ01MA90

INN (Isem Internazzjonali):

Enrofloxacin

Għamla farmaċewtika:

Injektionslösung

Kompożizzjoni:

Enrofloxacin (24281) 25 Milligramm

Grupp terapewtiku:

Katze; Hund

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

verlängert

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2008-04-11

Karatteristiċi tal-prodott

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY
OF
PRODUCT
CHARACTERISTICS)
VORGESEHENEN ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Enrofloxacin 2,5% WDT, Injektionslösung (Enrofloxacin 25 mg/ml), für
Hunde
und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml lnjektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Enrofloxacin
25,00
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butan-1-ol
30,00
mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, lichtgelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Hund, Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
HUNDE
Zur Behandlung von lnfektionen des Verdauungs-, Respirations- und
Urogenitaltraktes
(einschlieβlich lich
Prostatitis
sowie
als
antibiotische
Begleitbehandlung
von
Pyometra),
Haut-
und
Wundinfektionen,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme
von:
_Staphylococcus _spp.,
_Escherichia coli,_
_ Pasteurella _spp.,
_Klebsiella _spp.,
_Bordetella _spp., _Pseudomonas _spp. und _Proteus _spp.
KATZEN
Zur Behandlung von lnfektionen des Verdauungs-,
Respirations- und
Urogenitaltraktes (als antibiotische Begleitbehandlung von Pyometra),
Haut-
und
Wundinfektionen,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme von:
_Staphylococcus _spp.,
_Escherichia coli,_
_ Pasteurella _spp.,
_Klebsiella _spp., _Bordetella _spp., _Pseudomonas _spp. und _Proteus
_spp.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Hunde und Katzen:
Nicht anwenden bei:
-
Tieren mit bestehenden Knorpelwachstumsstörungen,
-
Tieren,
mit
zentralen
Anfallsleiden,
da
Enrofloxacin
das
ZNS
(Zentralnervensystem) stimulieren kann,
-
Resistenz gegenüber Chinolonen oder Fluorchinolonen, da gegenüber
diesen eine nahezu vollständige bzw. eine vollständige
Kreuzresistenz
besteht und
-
bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Fluorchinolonen oder einem
der sonstigen Bestandteile.
-
Die Elimination von Enrofloxacin erfolgt zum Teil über die Niere,
bei
bestehenden Nierenschä