Engemycine 10% LA 100 mg/ml inj. opl. i.m.

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Olandiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Oxytetracyclinehydrochloride

Disponibbli minn:

Intervet International

Kodiċi ATC:

QD06AA03

INN (Isem Internazzjonali):

Oxytetracycline Hydrochloride

Dożaġġ:

100 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

Oplossing voor injectie

Kompożizzjoni:

Oxytetracyclinehydrochloride

Rotta amministrattiva:

Intramusculair gebruik

Grupp terapewtiku:

rund; schaap; varken

Żona terapewtika:

Oxytetracycline

Sommarju tal-prodott:

CTI-code: 139063-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1180595 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 322086-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 139063-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0834564 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 322086-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Gecommercialiseerd: Ja

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1987-10-28

Fuljett ta 'informazzjoni

Bijsluiter – NL
Engemycine 10% LA
1/3
BIJSLUITER
ENGEMYCINE 10% LA, 100MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland
Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgrifte:
Intervet International GmbH, Feldstrasse 1A, 85716 Unterschleissheim,
Duitsland
Intervet Productions s.r.l., Via Nettunense Km.20,300, I–04011
Aprilia (LT), Italië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Engemycine 10% LA, 100 mg/ml, oplossing voor injectie.
Oxytetracyclinum.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Oxytetracyclinum (hydrochlorid.) 100 mg.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van infecties veroorzaakt door oxytetracycline gevoelige
micro-organismen, en rekening
houdend met het vermogen van het antibioticum om, op basis van zijn
farmacokinetische
eigenschappen, de plaats van infectie in werkzame concentraties te
bereiken.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij paarden.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor oxytetracycline.
Niet gebruiken bij dieren met een verminderde nier- of leverfunctie.
6.
BIJWERKINGEN
Een lichte kortstondige zwelling kan voorkomen op de injectieplaats.
Bij jongere dieren kunnen skelet
en tanden verkleuren onder invloed van tetracyclines.
Bij toedienen van oxytetracycline kan er een effect op de digestieve
flora voorkomen.
Overgevoeligheidsreacties (inclusief anafylactische reactie) op
tetracyclines zijn mogelijk, zelfs als ze
zeer zeldzaam zijn.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inc

Karatteristiċi tal-prodott

SKP – NL
Engemycine 10% LA
1/5
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Engemycine 10% LA, 100 mg/ml, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Oxytetracyclinum (hydrochlorid.) 100 mg.
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, varken, schaap.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van infecties veroorzaakt door oxytetracycline gevoelige
micro-organismen, en rekening
houdend met het vermogen van het antibioticum om, op basis van zijn
farmacokinetische
eigenschappen, de plaats van infectie in werkzame concentraties te
bereiken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij paarden.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor oxytetracycline.
Niet gebruiken bij dieren met een verminderde nier- of leverfunctie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Allergische reacties na het toedienen van het diergeneesmiddel kunnen
voorkomen, maar zijn zeer
zeldzaam.
Daar oxytetracycline voornamelijk door de nieren en de galwegen wordt
uitgescheiden, moet men bij
dieren met een verminderde nier- of leverfunctie rekening houden met
vertraagde uitscheiding.
Bij hypocalcemische dieren kan gebruik van oxytetracyclines leiden tot
cardiovasculaire depressie.
Antimicrobiële resistentie kan evolueren. Daarom dient het gebruik
van dit diergeneesmiddel
gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten.
SKP – NL
Engemycine 10% LA
2/5
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Personen met bekende overgevoeligheid voor oxytetracycline moeten
contact m