ENFEROX EASY 180 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 ADET

Pajjiż: Turkija

Lingwa: Tork

Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredjent attiv:

deferasiroks

Disponibbli minn:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

Kodiċi ATC:

V03AC03

INN (Isem Internazzjonali):

Deferasirox

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1970-01-01

Fuljett ta 'informazzjoni

1/9
ENFEROX EASY 180 mg
•
Etkin madde: Her bir
tablet 180 mg deferasiroks içerir.
•
Povidon (E1201), Mikrokristal Sellüloz (E460), Krospovidon (E1202),
Kolloidal
Anhidröz
Silikon
(E551),
Magnezyum
Stearat
(E470b),
Poloksamer
Film
Kaplama (Hipromelloz (E464), Titanyum dioksit (E171), Makragol
(E1521), Talk (E553b),
.
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
duyabilirsiniz.
yüksek
1.
ENFEROX EASY
2.
ENFEROX EASY kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.
ENFEROX EASY
l
?
4.
5.
ENFEROX EASY’nin
1.
ENFEROX EASY
ENFEROX EASY,
renkli, oval,
bir yüzü “18
bikonveks,
bombeli
tabletlerdir. Her bir
tablet 180 mg deferasiroks içerir.
ENFEROX EASY tabletler 30 tablet
ENFEROX EASY,
) gideren
ENFEROX EASY
bulunan
hastalarda
tekrar
tekrar
kan
nakli
gerekebilir.
Bununla
birlikte,
kan
naklinin
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83ZmxXRG83ZmxXS3k0ak1US3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/9
organlara zarar verebilir.
üzeri
yüklenmesinin
-
hastalarda tercih edilmemelidir.
-talasemi
-
ENFEROX EASY’nin
2.
ENFEROX EASY’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ENFEROX EASY’yi
Deferasiroksa
veya
ENFEROX
EASY’nin
maddeler
d
Orta derecede veya
böbrek problemleriniz varsa,
:
a iler
-
ENFEROX EASY’yi
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83ZmxXRG83ZmxXS3k0ak1US3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
3/9
ve
, Bkz.
Bölüm 4),
ar fark
ederseniz
, Bkz. Bölüm 4),
hasta
Özellikle yemek yedikten veya ENFEROX EASY'yi
(ülser)
Bu belirtilerden herhangi birini görürseniz derhal doktorunuzu
bilgilendiriniz.
izin
için
geçerliyse
lütfen
ENFEROX EASY’nin
ENFEROX EASY’yi,
her gün
.
Hamilelik
yönlendirecektir.
ENFEROX
EASY’nin
önerilmemektedir.
ENFEROX EASY
Emzirme
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83ZmxXRG83ZmxXS3k0ak1US3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-tit

Karatteristiċi tal-prodott

1/21
r?
1.
ENFEROX EASY 180 mg Film K
Tablet
2.
Etkin madde:
Her bir
tablet 180 mg deferasiroks içerir.
maddeler:
3.
tablet
renkli, oval,
bir yüzü “180”
bikonveks, bombeli
tablet.
4.
4.1.
Terapötik endikasyonlar
-
hastalarda tercih edilmemelidir.
-talasemi
-
4.2.
Pozoloji/
yüklenmesi:
ENFEROX EASY
00 mL/kg) eritrosit süspansiyon
transfüzyonundan sonra veya kronik
ferritin düzeyi >1.000 mikrogram
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83ZmxXRG83ZmxXS3k0ak1UZ1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/21
re daha
yüksek b
(B
Tablo 1
granül
Suda
tablet
Transfüzyonlar
Serum
ferritin
14 mg/kg/gün
20 mg/kg/gün
20 ünite PRBC*’den
mL/kg)
ya da
>1.000
mikrogram/L
Alternatif
21 mg/kg/gün
30 mg/kg/gün
>14 mL/kg/ay
için)
7 mg/kg/gün
10 mg/kg/gün
<7 mL/kg/ay PRBC*
Deferoksamin
ile iyi yönetilen
hastalar için
Deferoksamin
dozunun %35’i
Deferoksamin
Takip
500-1.000
mikrogram/L
Ayarlama
(her 3-6 ayda)
>2.500
mikrogram/L
3,5- 7 mg/kg/gün,
28 mg/kg/gün’e
kadar
5-10 mg/kg/gün,
40 mg/kg/gün’e
kadar
3,5-7 mg/kg/gün
5-10 mg/kg/gün
<2.500
mikrogram/L
>21 mg/kg/gün
ile tedavi edilen
hastalar
>30 mg/kg/gün
ile tedavi edilen
hastalar
-
500-1.000
mikrogram/L
Maksimum doz
28 mg/kg/gün
40 mg/kg/gün
Kesmeyi
<500
mikrogram/L
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83ZmxXRG83ZmxXS3k0ak1UZ1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
3/21
Transfüzyona
kronik demir yüklenmesinin
ENFEROX EASY ile tedavisinde önerilen
14
21 mg/kg ENFEROX
EASY
7
mg/kg ENFEROX EASY ku
ENFEROX EASY
al olarak
5 günü,
dozlar
ENFEROX EASY
dozunun gerekirse her 3-
–
olarak
r.
21
mg/kg’a
varan
dozlarda
sadece
çok
az
hemosideroz
kont
(maksimum 28
21 mg/kg üzerindeki dozlarda tatmin edici bir kontrol elde
edilemezse, bu
dozlarda
tedavi
sürdürülmemeli
ve
21 mg/kg’dan yüksek dozlarda tedavi edilen hastalarda,
rn.
serum
olan
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge