ENDOXAN 1000 mg prašek za raztopino za infundiranje

Country: Slovenja

Lingwa: Sloven

Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredjent attiv:

ciklofosfamid

Disponibbli minn:

BAXTER d.o.o.

Kodiċi ATC:

L01AA01

INN (Isem Internazzjonali):

cyclophosphamide

Għamla farmaċewtika:

prašek za raztopino za infundiranje

Kompożizzjoni:

ciklofosfamid 1 g / 1 viala

Rotta amministrattiva:

Intravenska uporaba

Unitajiet fil-pakkett:

1 viala

Tip ta 'preskrizzjoni:

H

Grupp terapewtiku:

ciklofosfamid

Sommarju tal-prodott:

Pakiranje :škatla z 1 vialo z 1 g praška; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2013-10-15

Fuljett ta 'informazzjoni

JAZMP-IB/006-03.04.2020
1
NAVODILO ZA UPORABO
ENDOXAN 200 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE
ENDOXAN 500 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE
ENDOXAN 1000 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE
ciklofosfamid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo ENDOXAN
in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo ENDOXAN
3.
Kako uporabljati zdravilo ENDOXAN
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila ENDOXAN
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Zdravilo ENDOXAN prašek za raztopino za infundiranje je po vsem
navodilu imenovano
ENDOXAN.
1.
KAJ JE ZDRAVILO ENDOXAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo ENDOXAN je citotoksično zdravilo oziroma zdravilo proti
raku. Deluje tako, da ubija
rakave celice, kar včasih imenujemo 'kemoterapija'.
Zdravilo ENDOXAN uporabljamo za zdravljenje različnih rakavih
bolezni. Pogosto ga uporabljamo
tudi skupaj z drugimi zdravili proti raku ali skupaj z obsevanjem.
Občasno nekateri zdravniki
predpišejo zdravilo ENDOXAN tudi za druge bolezni, ki niso povezane z
rakom. Vaš zdravnik vam
bo povedal, ali to velja za vaš primer.
POMEMBNE STVARI, KI JIH MORATE VEDETI O ZDRAVILU ENDOXAN
Zdravnik vam je predpisal zdravilo ENDOXAN, ker imate rakavo bolezen,
ki jo je mogoče zdraviti.
ENDOXAN je zdravilo, ki uniči rakave celice, vendar hkrati napada
tudi normalne celice in ima torej
lahko več neželenih učinkov. Zdravnik vam bo predpisal zdravilo
ENDOXAN le, če meni, da

Karatteristiċi tal-prodott

JAZMP-IB/006-03.04.2020
1
1.
IME ZDRAVILA
ENDOXAN 200 mg prašek za raztopino za infundiranje
ENDOXAN 500 mg prašek za raztopino za infundiranje
ENDOXAN 1000 mg prašek za raztopino za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
ENDOXAN 200 mg
Ena viala zdravila ENDOXAN 200 mg vsebuje kot učinkovino:
200 mg brezvodnega ciklofosfamida (kar ustreza 213,8 mg ciklofosfamid
monohidrata ).
ENDOXAN 500 mg
Ena viala zdravila ENDOXAN 500 mg vsebuje kot učinkovino:
500 mg brezvodnega ciklofosfamida (kar ustreza 534,5 mg ciklofosfamid
monohidrata ).
ENDOXAN 1000 mg
Ena viala zdravila ENDOXAN 1000 mg vsebuje kot učinkovino:
1000 mg brezvodnega ciklofosfamida (kar ustreza 1069 mg ciklofosfamid
monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za infundiranje
Bela kristalna snov.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo ENDOXAN se uporablja pri kombinirani kemoterapiji ali
monoterapiji za zdravljenje:
Levkemije:
Akutna ali kronična limfocitna in mieloična levkemija.
Maligni limfomi:
Hodgkinova bolezen, ne-Hodgkinovi limfomi, plazmocitom.
Maligni solidni tumorji z metastazami ali brez:
Rak jajčnika ali testisov, rak dojke, drobnocelični pljučni
karcinom, nevroblastom, Ewingov sarkom.
Progresivne avtoimunske bolezni:
Npr. revmatoidni artritis, artropatija pri psoriazi, sistemski
eritematozni lupus, skleroderma, sistemski
vaskulitisi (npr. pri nefrotskem sindromu), določene vrste
glomerulonefritisa (npr. pri nefrotskem
sindromu), miastenija gravis, avtoimunska hemolitična anemija,
bolezni hladnih aglutininov.
Imunosupresivna terapija pri presaditvi organov
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo ENDOXAN je namenjeno za intravensko uporabo.
Zdravilo ENDOXAN se sme uporabljati le tam, kjer je na voljo ustrezna
oprema za redno spremljanje
kliničnih, biokemičnih in hematoloških parametrov pred, med in po
dajanju zdravila. Zdravilo
ENDOXAN smejo uporabljati le zdravniki, ki so izkušeni v uporabi
kemoterapije pri raku.
JAZMP-IB/006-03.