Country:
Lingwa: Serb
Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Эналаприл
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
C09AA02
enalapril
20mg
tableta
blister deljiv na pojedinačne doze, 2x(10x1)kom
R
KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija
JKL: 1103202
OBNOVA
2016-09-12
Broj rešenja: 515-01-03521-15-001 od 12.09..2016 za lek Enap®, tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 20 x (5 mg) Broj rešenja: 515-01-03522-15-001 od 12.09..2016 za lek Enap® ,tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 20 x (10 mg) Broj rešenja: 515-01-03523-15-001 od 12.09..2016 za lek Enap®, tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 20 x (20 mg) 1 od 11 _UPUTSTVO ZA LEK_ Enap , tableta, 5 mg _Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 2 x (10 x 1) tableta_ Enap , tableta, 10 mg _Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 2 x (10 x 1) tableta_ Enap _,_ tableta, 20 mg _Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 2 x (10 x 1) tableta_ Proizvođač: KRKA D.D., NOVO MESTO Adresa: Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija Podnosilac zahteva: PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC Adresa: Industrijska 8, Obrenovac Broj rešenja: 515-01-03521-15-001 od 12.09..2016 za lek Enap®, tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 20 x (5 mg) Broj rešenja: 515-01-03522-15-001 od 12.09..2016 za lek Enap® ,tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 20 x (10 mg) Broj rešenja: 515-01-03523-15-001 od 12.09..2016 za lek Enap®, tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 20 x (20 mg) 2 od 11 ENAP ® 5 MG TABLETA ENAP ® 10 MG TABLETA ENAP ® 20 MG TABLETA ENALAPRIL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Enap i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Enap 3. Kako se upotrebljava lek Enap 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Aqra d-dokument sħiħ
Broj rešenja: 515-01-03521-15-001 od 12.09.2016 za lek Enap®,tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 20 x (5 mg) Broj rešenja: 515-01-03522-15-001 od 12.09.2016 za lek Enap®,tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 20 x (10 mg) Broj rešenja: 515-01-03523-15-001 od 12.09.2016 za lek Enap®,tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 20 x (20 mg) 1 od 18 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ Enap , tableta, 5 mg _Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 2 x (10 x 1) tableta_ Enap , tableta, 10 mg _Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 2 x (10 x 1) tableta_ Enap _, _tableta, 20 mg _Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 2 x (10 x 1) tableta_ Proizvođač: KRKA D.D., NOVO MESTO Adresa: Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija Podnosilac zahteva: PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC Adresa: Obrenovac, Industrijska 8 Broj rešenja: 515-01-03521-15-001 od 12.09.2016 za lek Enap®,tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 20 x (5 mg) Broj rešenja: 515-01-03522-15-001 od 12.09.2016 za lek Enap®,tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 20 x (10 mg) Broj rešenja: 515-01-03523-15-001 od 12.09.2016 za lek Enap®,tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 20 x (20 mg) 2 od 18 1. IME LEKA Enap 5 mg tableta Enap 10 mg tableta Enap 20 mg tableta INN: enalapril 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži: 5 mg, 10 mg ili 20 mg enalapril-maleata. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 5 mg tablete 10 mg tablete 20 mg tablete laktoza 123,3 mg 118,4 mg 111,9 mg Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci pogledajte odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Enap 5 mg, tablete su okrugle, bele tablete, kosih ivica sa podeonom linijom na jednoj strani. Podeona linija nije namenjena lomljenju tablete. Enap 10 mg, tablete su okrugle, ravne tablete, crvenosmeđe boje i kosih ivica, sa podeonom linijom na jednoj strani. Podeona linija nije namenjena lomljenju tablete. Enap 20 mg, tablete su okrugle, ravne tablete, svetlonarandžaste boje i kosih ivi Aqra d-dokument sħiħ