Country: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENALAPRIL MALEATO; HIDROCLOROTIAZIDA
FAES FARMA S.A.
C09BA02
ENALAPRIL MALEATO; HYDROCHLOROTIAZIDE
20 mg/12,5 mg
COMPRIMIDO
ENALAPRIL MALEATO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Enalapril y diuréticos
ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA LASA 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 22/03/2006 Comercializado
Autorizado
2004-08-26
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA LASA 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Enalapril/Hidroclorotiazida Lasa 20 mg/12,5 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril/Hidroclorotiazida Lasa 20 mg/12,5 mg comprimidos 3. Cómo tomar Enalapril/Hidroclorotiazida Lasa 20 mg/12,5 mg comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Enalapril/Hidroclorotiazida Lasa 20 mg/12,5 mg comprimidos 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA LASA 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene dos principios activos, enalapril e hidroclorotiazida, que pertenecen al grupo de los antihipertensivos y que, por diferentes mecanismos, reducen la tensión arterial elevada. Conjuntamente, enalapril e hidroclorotiazida ayudan a disminuir la tensión arterial elevada. Enalapril pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA) que actúa dilatando los vasos sanguíneos para hacer que el corazón bombee con más facilidad sangre a todas las partes del organismo. Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos conocidos como diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentan la eliminación de orina). Su médico le ha recetado Enalapril/Hidrocl Aqra d-dokument sħiħ
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Enalapril/Hidroclorotiazida Lasa 20 mg/12,5 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 20 mg de enalapril maleato y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 141 mg de lactosa monohidrato Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimido oblongo de color amarillo y ranurado por una cara. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión en aquellos pacientes no controlados adecuadamente con un inhibidor de la ECA en monoterapia. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada es 1 comprimido, administrado una vez al día. Si es necesario, puede aumentarse la dosis a dos comprimidos administrados una vez al día. Los comprimidos pueden tomarse independientemente de la ingestión de alimentos. Puede aparecer hipotensión sintomática tras la administración de la dosis inicial de Enalapril/Hidroclorotiazida Lasa, siendo esto más posible en pacientes con depleción de volumen o de sal como resultado de tratamiento diurético previo. El tratamiento diurético debe suspenderse 2-3 días antes del comienzo del tratamiento con Enalapril/Hidroclorotiazida Lasa. Se debe vigilar la función renal y el potasio sérico. Insuficiencia renal - Aclaramiento de creatinina igual o inferior a 30 ml/min Las tiazidas pueden no ser diuréticos adecuados para usar en pacientes con insuficiencia renal y no son eficaces para valores de aclaramiento de creatinina de 30 ml/min. o inferiores (es decir, en insuficiencia renal moderada o grave), (ver sección 4.3 Contraindicaciones). - Aclaramiento de creatinina superior a 30 ml/min En pacientes con aclaramiento de creatinina superior a 30 y menor de 80 ml/min., Enalapril/Hidroclorotiazida Lasa deberá utilizarse sólo tras el ajuste de la d Aqra d-dokument sħiħ