ENALAPRIL HEXAL 10 mg tabletta

Country: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

enalapril

Disponibbli minn:

HEXAL Hungária Kft.

Kodiċi ATC:

C09AA02

INN (Isem Internazzjonali):

enalapril

Klassi:

TT

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Generikus

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2004-04-05

Fuljett ta 'informazzjoni

4. sz. melléklete az OGYI-T-9295/01, 9296/01, 9297/01 sz.
Forgalombahozatali engedélyének
Budapest, 2004. április 5.
Szám: 6680/40/2004.
Előadó: dr. Palotai K./HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
ENALAPRIL HEXAL 5 MG, ILL. 10 MG, ILL. 20 MG TABLETTA
(Hexal)
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
Magas vérnyomás és a szívelégtelenség kezelésére szolgáló
gyógyszer.
Orvosi rendelvényre.
Kizárólag orvos utasítására, az orvos által előírt adagban és
ideig szedhető.
Hatóanyag: 5 mg, ill. 10 mg, ill. 20 mg enalapril maleát.
Segédanyagok:
Enalapril HEXAL 5 mg tabletta: magnézium-sztearát,
nátrium-hidrogén-karbonát, talkum, kukorica-
keményítő, laktóz-monohidrát, hidroxi-propil-cellulóz.
Enalapril HEXAL 10 mg tabletta: magnézium-sztearát,
nátrium-hidrogén-karbonát, talkum, kukorica-
keményítő, laktóz-monohidrát, vörös vas-oxid (E172).
Enalapril HEXAL 20 mg tabletta: magnézium-sztearát,
nátrium-hidrogén-karbonát, talkum, kukorica-
keményítő, laktóz-monohidrát, vörös vas-oxid (E172), sárga
vas-oxid (E 172).
Tejcukor-érzékenységben figyelembe kell venni, hogy az 5 mg-os
készítmény 129,8 mg, a
10 mg-os 124,6 mg, a 20 mg-os 117,8 mg laktózt is tartalmaz.
Terhesség és szoptatás ideje alatt, a hatóanyaggal vagy a
segédanyagokkal szembeni túlérzékenység,
vese- és májbetegség esetén, valamint gyermekkorban nem szedhető.
A kezelés során rendszeres orvosi ellenőrzés szükséges.
Egyéb betegségekről, gyógyszertúlérzékenységről, egyéb
gyógyszerek szedéséről a kezelőor

Karatteristiċi tal-prodott

3. sz. melléklete az OGYI-T-9295/01, 9296/01, 9297/01 sz.
Forgalombahozatali engedélyének
Budapest, 2004. április 5.
Szám: 6680/40/2004.
Előadó: dr. Palotai K./HTM
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
ENALAPRIL HEXAL 5 MG, ILL. 10 MG, ILL. 20 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg, ill. 10 mg, ill. 20 mg enalapril maleát tablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
5 mg tabletta: fehér, ovális, mindkét oldalukon domború
felületű, metszett élű tabletták, egyik oldalon
mélynyomású felezővonallal, ennek bal oldalán "EN", jobb oldalán
"5" kódjelzéssel ellátva, a tabletta
másik oldalán középen található mély bemetszéssel. Törési
felületük fehér színű.
10 mg tabletta: vörös barna színű, ovális, mindkét oldalukon
domború felületű, metszett élű tabletták,
egyik oldalán mélynyomású felezővonal, ennek bal oldalán
„EN”, jobb oldalán „10” kódjelzés van. A
tabletta másik oldalán középen található mély bemetszéssel.
Törési felületük vörös barna színű.
20 mg tabletta: világos narancs színű, ovális, mindkét oldalukon
domború felületű, metszett élű
tabletták, egyik oldalán mélynyomású felezővonal, ennek bal
oldalán „EN”, jobb oldalán „20”
kódjelzés van. A tabletta másik oldalán középen található
mély bemetszés van. Törési felületük
világos narancs színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia.
Szívelégtelenségben diureticumokkal együtt és – főként
súlyos szívelégtelenség esetén – digitálisszal
együtt.
4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Megjegyzés
A kezelés megkezdésekor előfordulhat excessiv vérnyomásesés,
különösen a nátriumhiányban és/vagy
dehydratióban szenvedő betegekben (pl. dialysis, vomitus/diarrhoea,
diuretikus terápia esetén)
valamint cardialis insufficientiában, súlyos vagy renalis
hypertoniában. A kezelés megkezdése előtt
lehetőleg korrigálni kell a nátriumhiányt